Tromboliza z użyciem Alteplazy od 3 do 4,5 godziny po ostrym udarze niedokrwiennym czesc 4

Wszystkie komitety badawcze są wymienione w dodatku. Wszyscy autorzy gwarantują dokładność i kompletność danych i analiz. Terapie towarzyszące
Zabronione było leczenie heparyną podawaną dożylnie, doustnymi antykoagulantami, aspirynami lub ekspanderami objętościowymi, takimi jak hetastarch lub dekstrans w ciągu pierwszych 24 godzin po podaniu badanego leku. Jednakże zastosowanie podskórnej heparyny (.10 000 IU) lub równoważnych dawek heparyny drobnocząsteczkowej było dozwolone w profilaktyce zakrzepicy żył głębokich.
Ocena kliniczna
Pacjentów ocenił egzaminator, który nie był świadomy przydzielonego leczenia. Oceny dokonano w chwili rejestracji, w 1, 2 i 24 godziny po rozpoczęciu podawania badanego leku oraz w dniach 7, 30 i 90 po podaniu leku. Ponadto stan kliniczny pacjentów (np. Ciśnienie krwi, utlenowanie i częstość akcji serca) był ściśle monitorowany przez pierwsze 24 godziny. Wstępne oceny obejmowały badanie fizykalne, TK lub MRI oraz oznaczenie ilościowe dowolnego deficytu neurologicznego za pomocą Skali Udaru NAC (National Institutes of Health Stroke Scale – NIHSS), 15-punktowej skali, która mierzy poziom upośledzenia neurologicznego. Całkowite wyniki w zakresie NIHSS wahają się od 0 do 42, przy czym wyższe wartości odzwierciedlają cięższe zawały mózgu (<5, łagodne upośledzenie; .25, bardzo poważne upośledzenie neurologiczne) .13 Egzaminatorzy zostali przeszkoleni i certyfikowani w zakresie stosowania badania NIHSS. Pacjenci byli oceniani za pomocą NIHSS w dniach 1, 7, 30 i 90. Zmodyfikowaną skalę Rankina, 14 miarę niepełnosprawności, zastosowano do oceny pacjentów w dniach 30 i 90. Wyniki na zmodyfikowanym zakresie skali Rankina od 0 (brak w ogóle objawy) do 6 (śmierć); wynik 5 oznacza poważną niepełnosprawność (pacjent jest obłożnie chory i nietrzymający moczu i wymaga stałej opieki i uwagi). Badacze zostali poinstruowani na temat wykorzystania zmodyfikowanej skali Rankina, oglądając filmy ze szkoleniowego DVD.15 W okresie obserwacji zastosowano również dwie inne powszechnie stosowane skale funkcjonalne16: wskaźnik Barthel17 i Skala wyniku Glasgow.18 Barthel Indeks, który ocenia zdolność do wykonywania czynności życia codziennego, w skali od 0 (całkowite uzależnienie od pomocy w codziennych czynnościach) do 100 (niezależność), był oceniany w dniach 30 i 90. Przyznaliśmy wynik 0 pacjentom, którzy zmarli. Skala punktowa Glasgow, 5-punktowa skala, w której wskazuje na niezależność, 3 poważne kalectwo i 5 zgonów, została oceniona w dniu 90.
Ocena krwotoków i ocena objawowego krwotoku śródczaszkowego
CT lub MRI wykonano przed leczeniem i 22 do 36 godzin po leczeniu. Dodatkowe badania CT przeprowadzono według uznania badaczy. Członkowie komitetu orzekającego o wynikach bezpieczeństwa, którzy nie byli świadomi wykonywania zabiegów, dokonali przeglądu wszystkich skanów TK lub MRI, sklasyfikowali wyniki zgodnie z definicjami morfologicznymi ECASS, 2 i zapisali wyniki w bazie danych. Na podstawie tych ustaleń przewodniczący komitetu orzekającego o wynikach w dziedzinie bezpieczeństwa oraz komitet sterujący, którzy nie byli świadomi wykonywania zabiegów, wspólnie ocenili, czy każda śmierć lub zmiana wyniku wskazuje na pogorszenie stanu neurologicznego, prawdopodobnie spowodowane było krwawieniem śródczaszkowym, inne uszkodzenie mózgu lub choroba, ani żadna z tych przyczyn.
Mierniki rezultatu
Pierwszorzędowym punktem końcowym skuteczności była niepełnosprawność w 90. dniu (wizyta 3-miesięczna), oceniana za pomocą zmodyfikowanej skali Rankina, dychotomizowana jako wynik pozytywny (wynik 0 lub 1) lub wynik niekorzystny (wynik 2 do 6)
[patrz też: psycholog poznań, diagnoza autyzmu, gdynia psycholog ]

Powiązane tematy z artykułem: diagnoza autyzmu gdynia psycholog psycholog poznań