Tromboliza z użyciem Alteplazy od 3 do 4,5 godziny po ostrym udarze niedokrwiennym ad 6

Na podstawie tych danych wyliczyliśmy, że 400 pacjentów na grupę było wymaganych, aby mieć 90% mocy do wykrycia ilorazu szans 1,4 na pierwotny punkt końcowy. Wyniki
Badaj pacjentów
Tabela 2. Tabela 2. Charakterystyka demograficzna i wyjściowa pacjentów. W okresie od 29 lipca 2003 r. Do 13 listopada 2007 r. Losowo przydzielono losowo 821 pacjentów ze 130 stanowisk w 19 krajach europejskich do grupy badanej: 418 pacjentów przydzielono do grupy otrzymującej alteplazę, a 403 pacjentów otrzymało placebo (ryc. 1). ). Pogrupowane według odstępów co 0,5 godziny 10,0% pacjentów było leczonych między 3 a 3,5 godziną, 46,8% między 3,5 a 4 godzinami i 39,2% między 4 a 4,5 godziną (Tabela 2). (Wartości nie sumują się do 100%, ponieważ dane dotyczące dokładnego czasu rozpoczęcia leczenia nie były dostępne dla 12 pacjentów w grupie alteplazy i 15 pacjentów w grupie placebo, ponadto leczenie rozpoczęto po 4,5 godzinie u pacjenta grupa alteplazy i 5 pacjentów w grupie placebo.) Wyjściowa charakterystyka demograficzna i kliniczna obu grup była podobna (Tabela 2), z wyjątkiem różnic pomiędzy grupami (przed korektą dla wielokrotnych porównań) w odniesieniu do początkowej ciężkości udaru i obecność lub brak historii udaru mózgu.
Skuteczność
Tabela 3. Tabela 3. Wskaźniki szans dla Pierwszorzędowego Punktu Końcowego i Drugorzędowego Punktu Końcowego, włączając Składniki, w Populacjach Intention-to-Treat i Per-Protocol na 90 dni. W pierwotnym punkcie końcowym 219 z 418 pacjentów w grupie alteplazy (52,4%) miało pozytywny wynik (zdefiniowany jako wynik 0 lub w zmodyfikowanej skali Rankina), w porównaniu do 182 z 403 pacjentów w grupie placebo. (45,2%), co stanowi absolutną poprawę o 7,2 punktu procentowego (iloraz szans, 1,34, przedział ufności 95% [CI], 1,02 do 1,76, ryzyko względne, 1,16, 95% CI, 1,01 do 1,34, P = 0,04). W analizie zamiaru post-to-treat, skorygowanej o mylące wartości wyjściowe (regresja logistyczna), przypisanie grupy do badania, wyjściowy wynik NIHSS, palenie tytoniu, czas od wystąpienia udaru do leczenia i obecność lub brak wcześniejszego nadciśnienia były zidentyfikowane jako znaczące przy P <0,10. W skorygowanej analizie leczenie alteplazą pozostało istotnie związane z korzystnym rokowaniem (iloraz szans, 1,42, 95% CI, 1,02 do 1,98, P = 0,04) (Tabela 3 i ryc. S1 w dodatku uzupełniającym, dostępne z pełnym tekstem tego artykułu na www.nejm.org).
Leczenie alteplazą również dało bardziej korzystny wynik niż placebo dla drugorzędowego punktu końcowego, jak wskazuje globalny iloraz szans. (Ponieważ test globalnego współczynnika prawdopodobieństwa oparto na liniowym modelu regresji logistycznej, z uogólnionymi równaniami szacunkowymi stosowanymi do przeprowadzenia testu typu Wald, można podać tylko 21,22 prawdopodobieństwa, a nie liczby bezwzględne dla każdej grupy poddawanej zabiegowi. ) Globalny iloraz szans dla korzystnego wyniku wyniósł 1,28 (95% CI, 1,00 do 1,65, P <0,05), co wskazuje, że szanse na korzystny wynik (zdolność do powrotu do niezależnego stylu życia) po udarze były o 28% wyższe alteplaza niż w przypadku placebo.
Rysunek 2
[hasła pokrewne: laryngolog ostrołęka, znamie barwnikowe zdjecia, zdjęcie cefalometryczne ]

Powiązane tematy z artykułem: laryngolog ostrołęka zdjęcie cefalometryczne znamie barwnikowe zdjecia