Amiodaron, lidokaina lub placebo w pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia ad 5

Badanie przesiewowe i losowanie. Uwzględnienie i wykluczenie pacjentów zależało od ich charakterystyki klinicznej i rytmu serca w momencie potencjalnego odbioru leku. Z 46 pacjentów w chronionych populacjach, którzy zostali uznani za niekwalifikujących się przed rejestracją, 33 było dziećmi, 12 było więźniami, a w ciąży. Z 5 pacjentów, u których wystąpiły inne powody braku kwalifikacji, 3 miało wykrwawienie, a 2 miało alergię na amiodaron lub lidokainę. Okoliczności pozorne, które były przyczynami braku rejestracji, dotyczyły kwestii bezpieczeństwa na miejscu zdarzenia, przybycia do szpitala przed otwarciem zestawu próbnego leku, debatowania asystolią, wstrząsów od wszczepionego defibrylatora, infiltracji lub utraty dostępu dożylnego (IV) oraz potrzeby wydobywanie pacjenta. Populacja przeznaczona do leczenia wykluczała pacjentów w chronionych populacjach. W badaniu uczestniczyło 8 takich pacjentów (6 dzieci i 2 więźniów); 3 przydzielono do amiodaronu, do lidokainy, a 4 do placebo. Continue reading „Amiodaron, lidokaina lub placebo w pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia ad 5”

Randomizowany proces wprowadzania alergenów do niemowląt karmionych piersią cd

Dodatkowe szczegóły znajdują się w sekcji Metody oraz w tabelach S1, S2 i S3 oraz na rysunkach. S2, S3 i S4 w dodatkowym dodatku. Wyniki
Pierwszorzędnym rezultatem była sprawdzona alergia pokarmowa na jedną lub więcej z sześciu wczesnych introdukcji żywności pomiędzy rokiem a 3 rokiem życia. W dwóch wyjątkowych okolicznościach reakcje na pokarmy, które miały miejsce przed pierwszym rokiem życia, również zostały uwzględnione w pierwotnym wyniku. Kategorie dowodów na alergię pokarmową przedstawiono w sekcji Metody w dodatkowym dodatku. Drugorzędnymi rezultatami były alergie na poszczególne pokarmy i pozytywne wyniki testów skórnych dla poszczególnych produktów spożywczych.
Analiza statystyczna
Analiza statystyczna została przeprowadzona zgodnie z wcześniej zaplanowanym planem analizy. Continue reading „Randomizowany proces wprowadzania alergenów do niemowląt karmionych piersią cd”

Wpływ unikania alergii na orzeszki ziemne po wcześniejszym spożyciu orzeszków ziemnych ad 8

Nasze dane nie pozwalają nam na rozróżnienie między potencjalnymi mechanizmami komórkowymi, w tym delaminacją klonalną, supresją immunologiczną lub wpływem komórek regulatorowych, które mogłyby leżeć u podstaw tych zmian. Jedną z możliwości, które rozważaliśmy było to, że unikanie po spożyciu orzeszków ziemnych może spowodować rozwój nowej alergii na orzeszki ziemne. Jednak niski poziom występowania nowych alergii na orzeszki ziemne w 12-miesięcznym okresie badania kontrolnego, który był podobny w grupie unikającej orzeszków ziemnych i grupie spożywającej orzeszki arachidowe, pokazał, że tak nie było. Nie możemy ustalić, czy wśród nielicznych uczestników grupy z alergią na orzeszki arachidowe, której pojawił się nowy alergia, alergia rozwinęła się w wyniku utraty tolerancji na orzeszki ziemne lub nabycia nowej alergii. Korzyści z interwencji były oczywiste, nawet jeśli uczestnicy jedli trochę orzeszków ziemnych, co pokazuje, że przerywane spożycie nie prowadziło do zerwania z tolerancją na orzeszki ziemne.
Łącznie odkrycia te pokazują, że 4 lata konsumowania orzeszków ziemnych były wystarczające, aby wywołać stabilną niereagowność orzecha ziemnego, niezależnie od poziomu późniejszego spożycia orzeszków ziemnych. Nasz projekt badania nie pozwolił nam określić minimalnego czasu trwania konsumpcji, który jest wymagany do wywołania takiego stanu. Continue reading „Wpływ unikania alergii na orzeszki ziemne po wcześniejszym spożyciu orzeszków ziemnych ad 8”

Analizy danych raka z trzech prób Ezetimibe ad

Liczba pacjentów (w każdej grupie leczenia) z pierwszym nowotworem zarejestrowanym w ciągu każdego roku (0 do 1,> do 2,> 2 do 3 i> 3) to odpowiednio 201, 194, 115 i SHARP i odpowiednio 71, 14, 0 i 0 dla IMPROVE-IT. Statystyka chi-kwadrat dla niejednorodności między wskaźnikami ryzyka w SHARP i IMPROVE-IT wynosiła 0,01 (P = 0,91). Statystyka chi-kwadrat dla trendu w czasie w stosunku ryzyka dla SEAS wynosiła 0,00 (P = 1,00), dla kombinacji SHARP i IMPROVE-IT wynosiła 0,04 (P = 0,84), a dla wszystkich trzech prób połączono 0,52 (P = 0,47). ). W badaniu Simwastatyna i Ezetimib w badaniu zwężenia zastawki aortalnej (SEAS) (numer ClinicalTrials.gov, NCT00092677), 6, o którym doniesiono w tym wydaniu czasopisma, zaobserwowano znaczny nadmiar około połowy przypadków wystąpienia nowotworu podczas średni czas obserwacji około 4 lat wśród 944 pacjentów losowo przydzielonych do ezetymibu z symwastatyną w porównaniu z 929 losowo przydzielonych do grupy placebo. Continue reading „Analizy danych raka z trzech prób Ezetimibe ad”

Tromboliza z użyciem Alteplazy od 3 do 4,5 godziny po ostrym udarze niedokrwiennym cd

Pacjenci byli uprawnieni do włączenia do badania, jeśli mieli 18 do 80 lat, zostali poddani klinicznej diagnozie ostrego udaru niedokrwiennego i byli w stanie otrzymać badany lek w ciągu 3 do 4 godzin po wystąpieniu objawów. Przed randomizacją konieczne było wykonanie tomografii komputerowej mózgu (CT), aby wykluczyć pacjentów, u których wystąpił krwotok śródczaszkowy lub poważny niedokrwienny zawał. W niektórych przypadkach wykonano rezonans magnetyczny (MRI) zamiast CT (ryc. 1). Kryteria włączenia i wyłączenia podsumowano w tabeli 1. Continue reading „Tromboliza z użyciem Alteplazy od 3 do 4,5 godziny po ostrym udarze niedokrwiennym cd”

Intensywne obniżanie stężenia lipidów za pomocą symwastatyny i ezetymibu w zwężeniu zastawki aortalnej czesc 4

Testy na ogół przeprowadzano przy dwustronnym poziomie istotności 0,05, z wyjątkiem tego dla pierwotnego wyniku, który został przeprowadzony na poziomie istotności 0,0490, aby uwzględnić analizy pośrednie. Dane o zdarzeniach niepożądanych zostały zebrane od wszystkich pacjentów poddanych obserwacji i analizie, z wyjątkiem zdarzeń niekrytycznych, które nie wymagały hospitalizacji i które miały miejsce co najmniej 15 dni po odstawieniu badanego leku lub placebo, zgodnie z protokołem.
Wyniki
Pacjenci
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka wyjściowa pacjentów. Continue reading „Intensywne obniżanie stężenia lipidów za pomocą symwastatyny i ezetymibu w zwężeniu zastawki aortalnej czesc 4”

Intensywne obniżanie stężenia lipidów za pomocą symwastatyny i ezetymibu w zwężeniu zastawki aortalnej cd

Ponadto równoległą analizę statystyczną z wykorzystaniem oprogramowania SPSS (wersja 15.0) przeprowadzono na surowych danych przez niezależnego statystyka, który to proces wygenerował identyczne wyniki. Pierwszy szkic manuskryptu został napisany przez czołowego autora akademickiego. Skuteczność skuteczności
Pierwszorzędowym wynikiem badania były poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe, złożone ze zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, wymiany zastawki aortalnej, zastoinowej niewydolności serca w wyniku progresji zwężenia zastawki aortalnej, niezakończonego zgonem zawału mięśnia sercowego, hospitalizacji z powodu niestabilnej dławicy piersiowej, wieńcowej pomostowanie tętnic obwodowych (CABG), przezskórna interwencja wieńcowa (PCI) lub udar niedokrwienny. Pierwotny wynik złożony obejmował zdarzenia kliniczne związane z zastawką aortalną i zdarzenia niedokrwienne, aby uwzględnić możliwe objawy sercowo-naczyniowe i zdarzenia występujące u pacjentów ze zwężeniem zastawki aortalnej.21
Kluczowymi drugorzędowymi wynikami były zdarzenia zastawki aortalnej (zdefiniowane jako operacja wymiany zastawki aortalnej, zastoinowa niewydolność serca spowodowana zwężeniem zastawki aortalnej lub zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych) i zdarzenia niedokrwienne (które zostały zdefiniowane jako śmierć spowodowana przyczynami sercowo-naczyniowymi, niezakończony zgonem zawał mięśnia sercowego, hospitalizacja z powodu niestabilnej dławicy piersiowej, CABG, PCI lub udaru niehemoramicznego). Innymi celami drugorzędowymi były postępy zwężenia zastawki aortalnej, obserwowane w badaniu echokardiograficznym oraz bezpieczeństwo badanych leków. Continue reading „Intensywne obniżanie stężenia lipidów za pomocą symwastatyny i ezetymibu w zwężeniu zastawki aortalnej cd”

Intensywne obniżanie stężenia lipidów za pomocą symwastatyny i ezetymibu w zwężeniu zastawki aortalnej ad

Pacjenci byli wykluczani, jeśli mieli diagnozę lub mieli objawy choroby wieńcowej, choroby tętnic obwodowych, choroby naczyń mózgowych lub cukrzycy lub, jeśli mieli jakiekolwiek inne schorzenia wymagające leczenia obniżającego poziom lipidów. Badanie zostało zatwierdzone przez wszystkie właściwe komitety etyki instytucjonalnej lub przez komisje etyczne w każdym kraju, a wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę. Protokół badania
Badanie zostało zainicjowane przez badaczy i zostało zaprojektowane przez komitet sterujący na podstawie protokołu opracowanego dla badania Simwastatyna w badaniu zwężenia zastawki aortalnej (SAS) 35, które oceniało wpływ leczenia obniżającego stężenie lipidów za pomocą symwastatyny (w dawce 40 do 80 mg) w porównaniu z placebo w zakresie wyników klinicznych i echokardiograficznych u pacjentów ze zwężeniem zastawki aortalnej. Badanie SAS było sponsorowane przez Merck, ale w inny sposób było zarządzane przez komitet sterujący SAS.
Rysunek 1. Continue reading „Intensywne obniżanie stężenia lipidów za pomocą symwastatyny i ezetymibu w zwężeniu zastawki aortalnej ad”

Stenty wydzielające leki lub gołe metale w ostrym zawale mięśnia sercowego ad 8

Po pierwsze, postulowano, że różnica w odpowiedzi biologicznej na stenty uwalniające lek w porównaniu z stentami gołego metalu może być większa w przypadku zakrzepicy28 i może prowadzić do większego ryzyka zakrzepicy w stencie lub zdarzeń niepożądanych umieszczanie stentów uwalniających leki u pacjentów z zakrzepicą zakrzepową.29 Chociaż nie było różnicy w częstości występowania klinicznych następstw zakrzepicy w stencie, częstości zakrzepicy w stencie nie można było bezpośrednio stwierdzić na podstawie naszych danych. Po drugie, nasze dane są obserwacyjne. Użyliśmy dopasowania skłonności do wyniku, aby grupy pacjentów były porównywalne według zmierzonych czynników zakłócających i z powodzeniem wyeliminowaliśmy zaobserwowane różnice. Jednak nie można wykluczyć resztkowego zakłócenia. Nasza analiza 2-dniowych skorygowanych wskaźników umieralności u pacjentów z uniesieniem odcinka ST wykazała niewielką, ale statystycznie istotną różnicę w częstości występowania zdarzeń między dwiema grupami stentów. Continue reading „Stenty wydzielające leki lub gołe metale w ostrym zawale mięśnia sercowego ad 8”

Stenty wydzielające leki lub gołe metale w ostrym zawale mięśnia sercowego czesc 4

Aby ocenić sukces procedury dopasowującej, zmierzyliśmy wystandaryzowane różnice (mierzone w punktach procentowych) w zaobserwowanych zakłóceniach między dobranymi grupami po dopasowaniu. Korzystając z dopasowanych par, wykonaliśmy sparowane t-testy, aby ustalić, czy częstość zgonów, zawał mięśnia sercowego i powtórna rewaskularyzacja różniły się między biorcami stentów uwalniających leki a biorcami stentów z gołego metalu. Przedstawiono szacunkowe skorygowane różnice w ryzykach, z 95% przedziałem ufności. Wszystkie przedstawione wartości P są dwustronne.
Ponieważ nie można oczekiwać, że dopasowanie wyniku skłonności do równowagi dla nieobserwowanych czynników zakłócających, które są niezależne od obserwowanych czynników zakłócających, przeprowadziliśmy kilka analiz wrażliwości. Continue reading „Stenty wydzielające leki lub gołe metale w ostrym zawale mięśnia sercowego czesc 4”