Randomizowana próba acetylocysteiny w idiopatycznym zwłóknieniu płuc AD 7

Pojawiły się jednak tendencje sprzyjające acetylocysteinie w 6-minutowej odległości (p = 0,08) (ryc. S2B w dodatkowym dodatku), wynik w skali wizualno-analogowej EuroQoL (P = 0,07), wynik psychiczny SF-36 (P = 0,03), a wynik punktowy ICECAP (p = 0,01) (tabela 2). Tabela 3. Tabela 3. Zdarzenia kliniczne i bezpieczeństwo. Podczas 60-tygodniowego okresu badania, w analizach Kaplana-Meiera, nie było znaczących różnic między grupą acetylocysteiny i grupą placebo pod względem śmierci (6 pacjentów [4,9%] w porównaniu do 3 pacjentów [2,5%], P = 0,30 według testu log-rank). Podobnie, nie było istotnych różnic w odniesieniu do ostrego zaostrzenia (3 pacjentów [2,3%] w każdej grupie badanej, P> 0,99). Między innymi nie było znaczących różnic między grupami w odniesieniu do wskaźnika zgonu z przyczyn oddechowych, hospitalizacji z jakiejkolwiek przyczyny lub przyczyn oddechowych, lub odsetka pacjentów z progresją choroby (co zdefiniowano jako 10% spadek PS lub śmierć) (tabela 3 i ryc. S3 w dodatkowym dodatku).
Zdarzenia niepożądane
Ogólną częstość występowania zdarzeń niepożądanych i poważnych zdarzeń niepożądanych przedstawiono w Tabeli 3. Nie stwierdzono istotnych różnic między grupami w częstości występowania poważnych zdarzeń niepożądanych, z wyjątkiem zaburzeń serca, które wystąpiły u 9 z 133 pacjentów (6,8%) w grupa acetylocysteinowa i 2 z 131 pacjentów (1,5%) w grupie placebo (P = 0,03) oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe, które wystąpiły u żadnego z pacjentów w grupie acetylocysteinowej oraz u 6 z 131 pacjentów (4,6%) w grupie placebo ( P = 0,01).
Analizy podgrup
Żadne z porównań wyników nie osiągnęło wcześniej ustalonej wartości P (P <0,001). Nie stwierdzono znaczących różnic między grupami w odniesieniu do pierwotnego punktu końcowego przed ostrzeżeniem klinicznym lub po ostrzeżeniu klinicznym (odpowiednio P = 0,27 i P = 0,32) (tabela 2). W przypadku wielu innych porównań, tendencje do uzyskania korzystnej odpowiedzi w grupie acetylocysteiny, w porównaniu z grupą placebo, odnotowano przed alarmem klinicznym, w porównaniu z po alarmie klinicznym (tabela 2 i tabela 3 i figura 2B).
Dyskusja
Sugeruje się, że stosowanie acetylocysteiny przynosi korzyści pacjentom z idiopatycznym włóknieniem płuc, korzystnie zmieniając stan utleniający płuc.3 W badaniu IFIGENIA trójczynnikowy schemat składający się z azatiopryny, prednizonu i acetylocysteiny zachował FVC, a tlenek węgla rozproszył się. Wydajność jest lepsza niż dwudawkowego schematu składającego się z azatiopryny i prednison.3 W naszym badaniu okazało się, że przez okres 60 tygodni, acetylocysteina (w dawce 600 mg trzy razy dziennie) nie była związana z zachowaniem FVC w porównaniu z dobranym placebo u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc, u których wystąpiło łagodne lub umiarkowane zaburzenie czynności płuc Pacjenci z grupy acetylocysteinowej stwierdzili, że mają lepsze samopoczucie psychiczne (na podstawie wyniku psychicznego SF-36 i wyniku punktowego ICECAP) niż pacjenci z grupy placebo. Nie stwierdzono istotnych różnic między grupami w odniesieniu do śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny i oddechowej, hospitalizacji z przyczyn ogólnych i oddechowych, ostrych zaostrzeń lub odsetka pacjentów z progresją choroby. Monoterapia acetylocysteiną wiązała się z większą liczbą incydentów sercowych i mniejszą liczbą zdarzeń z przewodu pokarmowego niż placebo.
Odpowiedzi u pacjentów z grupy acetylocysteinowej były podobne w okresach przed alarmem klinicznym i po alarmie klinicznym. Obserwowano tendencję do poprawy innych miar wyniku u pacjentów w grupie placebo w okresie po alarmie klinicznym, w porównaniu z okresem poprzedzającym ostrzeżenie kliniczne. Wyjaśnienie tego odkrycia nie jest oczywiste.
Należy podkreślić, że nasze wyniki mają zastosowanie tylko do pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc, którzy spełnili kryteria włączenia i wyłączenia w tym badaniu, a nie pacjenci z bardziej zaawansowaną chorobą lub innymi formami idiopatycznego śródmiąższowego zapalenia płuc lub śródmiąższowej choroby płuc. Podsumowując, leczenie acetylocysteiną nie pomogło w zachowaniu FVC u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc, którzy mieli łagodne do umiarkowanego upośledzenie funkcji płuc w punkcie wyjściowym.
[patrz też: usg ortopedyczne wrocław, apteka internetowa wroclaw, elektrostymulacja wskazania ]

Powiązane tematy z artykułem: apteka internetowa wroclaw elektrostymulacja wskazania usg ortopedyczne wrocław