Intensywne obniżanie stężenia lipidów za pomocą symwastatyny i ezetymibu w zwężeniu zastawki aortalnej ad 5

Efekt leczenia był zdominowany przez znaczne zmniejszenie zapotrzebowania na CABG, z 69 pacjentami (7,3%) w grupie simwastatyny-ezetimibu, w porównaniu do 100 pacjentów (10,8%) w grupie placebo, poddawanych procedurze (współczynnik ryzyka, 0,68; 95% CI, 0,50 do 0,93; P = 0,02). Wszystkie poza jedną procedurą CABG przeprowadzono łącznie z wymianą zastawki aortalnej. Wpływ na postęp
W grupie placebo, średnia (. SD) szczytowa prędkość przepływu aortalnego wynosiła 3,71 . 0,76 m na sekundę na końcu badania, co stanowi wzrost o 0,62 . 0,61 m na sekundę. Zmiana ta była podobna do tej w grupie simwastatyna-ezetimib, w której prędkość wynosiła 3,69 . 0,78 m na sekundę pod koniec badania, wzrost o 0,61 . 0,59 m na sekundę (95% CI, -0.06 do 0,05; P = 0,83) (Figura 2B). Była to predefiniowana kluczowa miara echokardiograficzna do oceny progresji zwężenia zastawki aortalnej. W grupie placebo średni spadek ciśnienia wynosił 25,5 . 8,5 mm Hg na początku badania i wzrósł do 34,4 . 14,9 mm Hg pod koniec badania, w porównaniu do wartości 22,2 . 8,5 mm Hg w punkcie wyjściowym, ze wzrostem do 34,0. . 15,1 mm Hg w grupie simwastatyna-ezetimib. Ani różnica między dwiema grupami w żadnym punkcie czasowym, ani różnica w stosunku do wartości wyjściowej w obszarze zastawki aortalnej była istotna. Uśrednione zmiany średniej (. SE) wartości szczytowej prędkości aortalnej wynosiły 0,15 . 0,01 m na sekundę rocznie w grupie simwastatyna-ezetimib i 0,16 . 0,01 m na sekundę rocznie w grupie placebo. Średni gradient ciśnienia transaortycznego zwiększył się o 2,7 . 0,1 mm Hg na rok w grupie simwastatyna-ezetimib i o 2,8 . 0,1 mm Hg na rok w grupie placebo. W każdej z dwóch grup odnotowano roczne zmniejszenie obszaru zastawki aortalnej wynoszące 0,03 . 0,01 cm2 na rok.
Śmiertelność
Nie było istotnej różnicy między grupami badanymi w ogólnej śmiertelności (tabela 2 i wykres 3D). Złożony wynik zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych i składników tego złożonego wyniku również nie różnił się istotnie między obiema grupami.
Zgony z przyczyn nie sercowo-naczyniowych wystąpiły u 56 pacjentów (5,9%) w grupie otrzymującej simwastatynę-ezetimib oraz u 44 pacjentów (4,7%) w grupie placebo (współczynnik ryzyka w grupie otrzymującej symwastatynę-ezetimib, 1,26, 95% CI, 0,85 do 1,86; P = 0,26). Liczba przypadków śmiertelnych nowotworów wynosiła 39 (4,1%) w grupie simwastatyny-ezetymibu i 23 (2,5%) w grupie placebo (współczynnik ryzyka 1,67, 95% CI, 1,00 do 2,79, P = 0,05 według wcześniej określonych danych). plan analizy, P = 0,06 z korektą ciągłości Yatesa) (Tabela 2). Spośród tych pacjentów jedna osoba w grupie otrzymującej simwastatynę-ezetimib i trzy w grupie placebo zmarła na nawracające nowotwory, a jeden pacjent z grupy simwastatyny-ezetimibu zmarł na raka, który został zdiagnozowany w badaniu SAS, przed rozpoczęciem badania SEAS.
Zdarzenia niepożądane
Tabela 3. Tabela 3. Zdarzenia niepożądane (populacja bezpieczeństwa). W badanym okresie zaobserwowano znaczny wzrost liczby pacjentów z podwyższonym poziomem enzymów wątrobowych w grupie otrzymującej simwastatynę-ezetimib, w porównaniu z grupą placebo (Tabela 3). Nie zaobserwowano różnic w klinicznych, związanych z narządem zdarzeniach niepożądanych, z wyjątkiem znacząco wyższych przypadków raka w grupie simwastatyny-ezetimibu (Tabela 3).
Nowotwór
Tabela 4
[hasła pokrewne: gabinet psychoterapii katowice, badania po ukąszeniu kleszcza, dysfunkcja stawu skroniowo żuchwowego ćwiczenia ]

Powiązane tematy z artykułem: badania po ukąszeniu kleszcza dysfunkcja stawu skroniowo żuchwowego ćwiczenia gabinet psychoterapii katowice