Analizy danych raka z trzech prób Ezetimibe ad 7

Każdego roku monitorowanie to może generować wiele tysięcy analiz skojarzeń między leczeniem a niezwiązanym z nim wynikiem. Na podstawie samej szansy pojawi się wiele konwencjonalnie znaczących asocjacji (np. Tych z P <0,01 lub nawet P <0,001) poszczególnych leków o konkretnych wynikach, które w sposób mylący sugerują nieoczekiwaną korzyść lub zagrożenie (jak miało to miejsce w przypadku terapii statynami2,3) . Na tym tle wyniki badań z takimi wartościami P, które wskazują na nieoczekiwane zagrożenie, należy ogólnie traktować nie jako dobry dowód zagrożenia, lecz jedynie jako wynik, który generuje hipotezę, którą należy przetestować za pomocą statystycznie niezależnych dowodów, najlepiej opartych na większa liczba istotnych wyników .4,5 W poprzednich randomizowanych próbach na dużą skalę wykazano, że znaczne obniżenie poziomu cholesterolu LDL poprzez różne schematy statyn samo w sobie nie wiąże się z żadnym znaczącym wpływem na wskaźniki raka w ciągu około 5 lat leczenia i obserwacji (Figura 1) .1 W celu dodania ezetymibu do terapii statynami, nieoczekiwaną hipotezą podniesioną przez wyniki SEAS było to, że ogólna częstość występowania raka może zostać zwiększona o około 50% (przy około połowie tego nadmiaru obserwuje się w czasie krótszym niż 2 lata od rozpoczęcia badania) . Ta hipoteza pochodzi z analizy pomocniczej; ogólna zapadalność na raka nie została wcześniej określona jako pierwotny wynik, ani nawet drugorzędny wynik w badaniu SEAS. Łącznie testy SHARP i IMPROVE-IT dotyczące hipotezy obejmują około cztery razy więcej informacji na temat zachorowalności na raka, podobnie jak badanie SEAS generujące hipotezę. W analizie SHARP i IMPROVE-IT (lub wszystkich trzech badań łącznie) nie stwierdzono znaczącej nadwyżki zachorowalności na raka, zarówno ogólnej, jak i w żadnym konkretnym miejscu, i nie było sugestii o pojawieniu się nowego trendu przy dłuższym leczeniu i po okresy. Wiedza epidemiologiczna na temat chemicznych przyczyn raka u ludzi7-9 sugeruje, że duży proporcjonalny wzrost częstości występowania kilku rodzajów guzów litych w niewielkiej części ludzkiego życia jest nieprawdopodobny.
Rozpatrywany osobno, obserwacja, że było więcej zgonów, chociaż nie znacznie więcej, od raka u pacjentów otrzymujących ezetymib w SHARP i IMPROVE-IT może być powodem do niepokoju. Ale, tak jak miało to miejsce w przypadku nowo zdiagnozowanych nowotworów, nie stwierdzono istotnych przypadków nadmiernego zgonu z powodu określonego rodzaju raka. Ponadto liczba innych przypadków raka była niższa, choć nie w znacznym stopniu, w grupach leczonych aktywnie w porównaniu z grupami kontrolnymi. Czynnik, który naprawdę zwiększyłby ryzyko śmierci z raka w sposób istotny i szybki (w porównaniu ze zwykłym czasem indukcji, np. Raka płuc przez palenie8,9), prawdopodobnie zwiększyłby również zachorowalność na raka w tej samej skali czasowej. W związku z tym tendencja zaobserwowana w badaniach SHARP i IMPROVE-IT w odniesieniu do względnego ryzyka zgonu z powodu raka i raków, które nie spowodowały śmierci w odwrotnym kierunku, nie jest dobrym dowodem na niewiarygodną hipotezę, że badane leczenie szybko wpływa na ryzyko zgonu z powodu raka, ale nie ryzyko zachorowania na raka
[przypisy: psychoterapia wrocław, agencja statystów, łóżko piętrowe z biurkiem ]

Powiązane tematy z artykułem: agencja statystów łóżko piętrowe z biurkiem psychoterapia wrocław