Analizy danych raka z trzech prób Ezetimibe ad 6

Liczby zgonów z powodu raka w badaniu SEAS oraz w badaniach SHARP i IMPROVE-IT. Wśród pacjentów w grupach leczonych aktywnie w badaniu SHARP i IMPROVE-IT wystąpił nadmiar, aczkolwiek nie znaczący, zgonów z powodu nowotworu, które wystąpiły podczas badań (97 zgonów, w porównaniu z 72 w grupach kontrolnych, P = 0,07) , ale wystąpił niedobór, również nieistotny, w liczbie innych pacjentów z wystąpieniem raka w trakcie badań (216 pacjentów, w porównaniu do 254 w grupie kontrolnej, P = 0,08) (Ryc. 3), z których część będzie w końcu też z niego umrzeć. W badaniu SHARP i IMPROVE-IT (ani w badaniu SEAS [Tabela 2] nie obserwowano znaczących nadmiarów śmierci z powodu określonego rodzaju nowotworu [Tabela 2]). Największym bezwzględnym nadmiarem w badaniu SHARP i IMPROVE-IT była śmierć z powodu raka płuc (21 pacjentów w grupie leczonej aktywnie, w porównaniu z 12 w grupie kontrolnej), ale to odkrycie nie zostało wzmocnione przez pacjentów z rakiem płuca nie, przynajmniej jeszcze nie wiadomo, że zmarł (odpowiednio 12 i 16 pacjentów) lub wyniki wystąpienia raka płuca w badaniu SEAS (odpowiednio 7 i 10 pacjentów) (Tabela i Tabela 2). Rysunek 4. Rycina 4. Względne ryzyko zgonu z powodu raka w teście SEAS oraz w badaniach SHARP i IMPROVE-IT, zgodnie z rokiem rozpoczęcia. Kwadraty z poziomymi liniami są wskaźnikami ryzyka i odpowiadającymi 99% przedziałami ufności, z rozmiarami kwadratów proporcjonalnymi do ilości informacji statystycznych. Ogólny wskaźnik ryzyka (romb) dla badania SEAS wyniósł 1,78 (95% przedział ufności [CI], 1,03 do 3,11), a dla SHARP i IMPROVE-IT łącznie wynosił 1,34 (95% CI, 0,98 do 1,84). Statystyka chi-kwadrat dla niejednorodności między wskaźnikami ryzyka w SHARP i IMPROVE-IT wynosiła 0,53 (P = 0,47). Statystyka chi-kwadrat dla trendu w stosunku ryzyka dla SEAS wynosiła 4,45 (P = 0,03), dla kombinacji SHARP i IMPROVE-IT wynosiła 1,35 (P = 0,25), a dla wszystkich trzech prób połączono 0,38 (P = 0,54). W przeciwieństwie do 99% przedziału ufności na Rys. 3, przedziały ufności 95% na tej figurze nie korygują decyzji zależnej od danych, aby osobno prezentować dane dotyczące zgonu z powodu raka.
Gdy wszystkie trzy próby były rozpatrywane łącznie, wystąpił nominalnie znaczny nadmiar zgonów z powodu raka u pacjentów przypisanych do przyjmowania ezetymibu w porównaniu z grupą kontrolną (134 vs. 92; współczynnik ryzyka 1,45; 99% CI; 1,02 do 2,05; nieskorygowany; P = 0,007). Ta wartość P dla wszystkich trzech badań razem nie zapewnia jednak obiektywnego testu hipotezy generowanej przez badanie SEAS. Co więcej, ten pozorny nadmiar zgonów z powodu raka nie jest wzmocniony przez niedobór liczb w trzech grupach z aktywnym leczeniem, z początkiem choroby nowotworowej, która nie została jeszcze zarejestrowana jako powodująca śmierć (280 pacjentów, vs 299 kontroli). Nie było również żadnych dowodów na istnienie trendu względnego ryzyka zgonu z powodu raka w czasie w badaniach SHARP i IMPROVE-IT (p = 0,25) (ryc. 4) lub we wszystkich trzech badaniach łącznie (p = 0,54).
Dyskusja
Wiele badań klinicznych nowych leków stosowanych w różnych stanach chorobowych jest w toku w dowolnym czasie, a badania te rutynowo monitorują nie tylko wyniki, na które oczekuje się wpływu leczenia próbnego, ale także wiele wyników, które są całkowicie niezwiązane z badaniami
[więcej w: praca z dzieckiem z zespołem aspergera, darmowe leki dla emerytów, laryngolog ostrołęka ]

Powiązane tematy z artykułem: darmowe leki dla emerytów laryngolog ostrołęka praca z dzieckiem z zespołem aspergera