Analizy danych raka z trzech prób Ezetimibe ad 6

Liczby zgonów z powodu raka w badaniu SEAS oraz w badaniach SHARP i IMPROVE-IT. Wśród pacjentów w grupach leczonych aktywnie w badaniu SHARP i IMPROVE-IT wystąpił nadmiar, aczkolwiek nie znaczący, zgonów z powodu nowotworu, które wystąpiły podczas badań (97 zgonów, w porównaniu z 72 w grupach kontrolnych, P = 0,07) , ale wystąpił niedobór, również nieistotny, w liczbie innych pacjentów z wystąpieniem raka w trakcie badań (216 pacjentów, w porównaniu do 254 w grupie kontrolnej, P = 0,08) (Ryc. 3), z których część będzie w końcu też z niego umrzeć. W badaniu SHARP i IMPROVE-IT (ani w badaniu SEAS [Tabela 2] nie obserwowano znaczących nadmiarów śmierci z powodu określonego rodzaju nowotworu [Tabela 2]). Największym bezwzględnym nadmiarem w badaniu SHARP i IMPROVE-IT była śmierć z powodu raka płuc (21 pacjentów w grupie leczonej aktywnie, w porównaniu z 12 w grupie kontrolnej), ale to odkrycie nie zostało wzmocnione przez pacjentów z rakiem płuca nie, przynajmniej jeszcze nie wiadomo, że zmarł (odpowiednio 12 i 16 pacjentów) lub wyniki wystąpienia raka płuca w badaniu SEAS (odpowiednio 7 i 10 pacjentów) (Tabela i Tabela 2). Continue reading „Analizy danych raka z trzech prób Ezetimibe ad 6”

Analizy danych raka z trzech prób Ezetimibe ad 5

Tabela pokazuje miejsca w 16 szerokich grupach; drobniejszy podział dawał mniejszą liczbę przypadków na miejsce, ale nie ujawnił żadnych nadwyżek większych niż w przypadku raka skóry i prostaty. Natomiast w modelach SHARP i IMPROVE-IT wzorce te zostały odwrócone: w okresie obserwacji było mniej, choć nie znacznie mniej, pacjentów otrzymujących diagnozę raka skóry (74 pacjentów w grupie leczonej aktywnie [13 z czerniak], w porównaniu z 89 w grupie kontrolnej [16 z czerniakiem]) lub diagnozą raka gruczołu krokowego (odpowiednio 25 vs. 36). Jak można by się spodziewać, gdyby aktywne leczenie nie miało rzeczywistego wpływu na występowanie jakiegokolwiek rodzaju nowotworu, około połowa 16 specyficznych dla miejsca wyników w SHARP i IMPROVE-IT sprzyja ezetymibowi, a około połowa nie, przy tylko jednym z tych 16 porównań ( dla raka nerki, który wystąpił u 25 pacjentów w grupie leczonej aktywnie vs 11 w grupie kontrolnej) osiągając nominalne znaczenie (niekorygowane P = 0,03 [przed pomnożeniem przez 16, aby skorygować wielość testów], skorygowano P = 0,48). Trendy czasowe w współczynniku ryzyka
Wcześniejsze doświadczenia dotyczące charakterystyki epidemiologicznej zachorowalności na raka u ludzi7-9 oraz chemicznej karcynogenezy u zwierząt laboratoryjnych10,11 wskazują, że czynnik sprawczy, który znacząco zwiększa zachorowalność na raka, może spowodować wzrost względnego ryzyka w czasie. Continue reading „Analizy danych raka z trzech prób Ezetimibe ad 5”

Tromboliza z użyciem Alteplazy od 3 do 4,5 godziny po ostrym udarze niedokrwiennym ad 9

Jednak próby te nie wykazały znaczącej przewagi terapii alteplazą.2,3,6,24 Potencjalne wyjaśnienia dotyczące braku znaczącej różnicy w poprzednich badaniach obejmują wybór punktów końcowych, okna czasowego do 6 godzin, i brak mocy statystycznej. (W badaniu ECASS II3 oraz w trombolizie Alteplaza z powodu ostrego nieinterwencyjnego leczenia udarów niedokrwiennych [ATLANTIS] 6 pacjentów leczonych od 3 do 4,5 godziny po wystąpieniu objawów było znacznie mniejszych, a zatem badania te nie były zasilane w celu wykrycia wielkość efektu od 7 do 10%.) Tromboliza u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia objawowego krwotoku śródczaszkowego, który jest najbardziej obawiającym się powikłaniem. Trudno jest jednak porównać częstość występowania objawowego krwotoku śródczaszkowego w badaniach ze względu na różne stosowane definicje. W naszym badaniu zmodyfikowaliśmy definicję ECASS objawowego krwotoku śródczaszkowego, określając, że krwotok musiał zostać zidentyfikowany jako główna przyczyna pogorszenia stanu neurologicznego. Przy zastosowaniu tej definicji różnica w częstości występowania objawowego krwotoku śródczaszkowego pomiędzy dwiema badanymi grupami była znaczna (różnica 2,14 punktu procentowego), chociaż częstość występowania objawowego krwotoku śródczaszkowego u pacjentów leczonych alteplazą była niska. Continue reading „Tromboliza z użyciem Alteplazy od 3 do 4,5 godziny po ostrym udarze niedokrwiennym ad 9”

Stenty wydzielające leki lub gołe metale w ostrym zawale mięśnia sercowego ad 6

Wyniki kliniczne po stentowaniu zawału mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST. Wykresy pokazują łączną 2-letnią zapadalność na zgon (panel A), zawał mięśnia sercowego (panel B) i ponowną rewaskularyzację naczyń docelowych (panel C) w dopasowanej próbce pacjentów przyjmujących stenty nagie lub stenty uwalniające lek. Słupki błędów mają 95% przedziały ufności. Wartości P obliczono sparowanym t testem. Po dopasowaniu skłonności do wyniku, zbadaliśmy każdy z punktów końcowych badania (Tabela 3 i Figura 1, Figura 2 i Figura 3). Continue reading „Stenty wydzielające leki lub gołe metale w ostrym zawale mięśnia sercowego ad 6”