Analizy danych raka z trzech prób Ezetimibe ad 7

Każdego roku monitorowanie to może generować wiele tysięcy analiz skojarzeń między leczeniem a niezwiązanym z nim wynikiem. Na podstawie samej szansy pojawi się wiele konwencjonalnie znaczących asocjacji (np. Tych z P <0,01 lub nawet P <0,001) poszczególnych leków o konkretnych wynikach, które w sposób mylący sugerują nieoczekiwaną korzyść lub zagrożenie (jak miało to miejsce w przypadku terapii statynami2,3) . Na tym tle wyniki badań z takimi wartościami P, które wskazują na nieoczekiwane zagrożenie, należy ogólnie traktować nie jako dobry dowód zagrożenia, lecz jedynie jako wynik, który generuje hipotezę, którą należy przetestować za pomocą statystycznie niezależnych dowodów, najlepiej opartych na większa liczba istotnych wyników .4,5 W poprzednich randomizowanych próbach na dużą skalę wykazano, że znaczne obniżenie poziomu cholesterolu LDL poprzez różne schematy statyn samo w sobie nie wiąże się z żadnym znaczącym wpływem na wskaźniki raka w ciągu około 5 lat leczenia i obserwacji (Figura 1) .1 W celu dodania ezetymibu do terapii statynami, nieoczekiwaną hipotezą podniesioną przez wyniki SEAS było to, że ogólna częstość występowania raka może zostać zwiększona o około 50% (przy około połowie tego nadmiaru obserwuje się w czasie krótszym niż 2 lata od rozpoczęcia badania) . Ta hipoteza pochodzi z analizy pomocniczej; ogólna zapadalność na raka nie została wcześniej określona jako pierwotny wynik, ani nawet drugorzędny wynik w badaniu SEAS. Continue reading „Analizy danych raka z trzech prób Ezetimibe ad 7”

Intensywne obniżanie stężenia lipidów za pomocą symwastatyny i ezetymibu w zwężeniu zastawki aortalnej ad 6

Raka zachorowalności (populacja bezpieczeństwa). Rycina 4. Rycina 4. Krzywe Kaplana-Meiera dla śmiertelności związanej z rakiem. P = 0,06 obliczone z korekcją ciągłości log-rank. Continue reading „Intensywne obniżanie stężenia lipidów za pomocą symwastatyny i ezetymibu w zwężeniu zastawki aortalnej ad 6”

Stenty wydzielające leki lub gołe metale w ostrym zawale mięśnia sercowego ad 8

Po pierwsze, postulowano, że różnica w odpowiedzi biologicznej na stenty uwalniające lek w porównaniu z stentami gołego metalu może być większa w przypadku zakrzepicy28 i może prowadzić do większego ryzyka zakrzepicy w stencie lub zdarzeń niepożądanych umieszczanie stentów uwalniających leki u pacjentów z zakrzepicą zakrzepową.29 Chociaż nie było różnicy w częstości występowania klinicznych następstw zakrzepicy w stencie, częstości zakrzepicy w stencie nie można było bezpośrednio stwierdzić na podstawie naszych danych. Po drugie, nasze dane są obserwacyjne. Użyliśmy dopasowania skłonności do wyniku, aby grupy pacjentów były porównywalne według zmierzonych czynników zakłócających i z powodzeniem wyeliminowaliśmy zaobserwowane różnice. Jednak nie można wykluczyć resztkowego zakłócenia. Nasza analiza 2-dniowych skorygowanych wskaźników umieralności u pacjentów z uniesieniem odcinka ST wykazała niewielką, ale statystycznie istotną różnicę w częstości występowania zdarzeń między dwiema grupami stentów. Continue reading „Stenty wydzielające leki lub gołe metale w ostrym zawale mięśnia sercowego ad 8”

Sen i jakość życia w medycynie klinicznej

Każdy, kto miał choć jedną noc snu, natychmiast rozpozna znaczący wpływ zaburzeń snu na jakość życia. Sen i jakość życia w medycynie klinicznej bada ten problem pod lupą. Pierwsze kilka rozdziałów książki zawiera przegląd związku pomiędzy snem a jakością życia. Kolejne rozdziały są luźno zorganizowane według rodzaju stanu: snu, neurologii, psychiki, uzależnienia od substancji, układu sercowo-naczyniowego, pokarmowego, oddechowego, endokrynnego, onkologicznego i zakaźnego. Większość rozdziałów ma określony format, począwszy od podsumowania i list słów kluczowych oraz celów nauki, a kończąc na wnioskach i przeglądzie problemów, które należy uwzględnić w przyszłych badaniach. Continue reading „Sen i jakość życia w medycynie klinicznej”