Analizy danych raka z trzech prób Ezetimibe ad 6

Liczby zgonów z powodu raka w badaniu SEAS oraz w badaniach SHARP i IMPROVE-IT. Wśród pacjentów w grupach leczonych aktywnie w badaniu SHARP i IMPROVE-IT wystąpił nadmiar, aczkolwiek nie znaczący, zgonów z powodu nowotworu, które wystąpiły podczas badań (97 zgonów, w porównaniu z 72 w grupach kontrolnych, P = 0,07) , ale wystąpił niedobór, również nieistotny, w liczbie innych pacjentów z wystąpieniem raka w trakcie badań (216 pacjentów, w porównaniu do 254 w grupie kontrolnej, P = 0,08) (Ryc. 3), z których część będzie w końcu też z niego umrzeć. W badaniu SHARP i IMPROVE-IT (ani w badaniu SEAS [Tabela 2] nie obserwowano znaczących nadmiarów śmierci z powodu określonego rodzaju nowotworu [Tabela 2]). Największym bezwzględnym nadmiarem w badaniu SHARP i IMPROVE-IT była śmierć z powodu raka płuc (21 pacjentów w grupie leczonej aktywnie, w porównaniu z 12 w grupie kontrolnej), ale to odkrycie nie zostało wzmocnione przez pacjentów z rakiem płuca nie, przynajmniej jeszcze nie wiadomo, że zmarł (odpowiednio 12 i 16 pacjentów) lub wyniki wystąpienia raka płuca w badaniu SEAS (odpowiednio 7 i 10 pacjentów) (Tabela i Tabela 2). Continue reading „Analizy danych raka z trzech prób Ezetimibe ad 6”

Tromboliza z użyciem Alteplazy od 3 do 4,5 godziny po ostrym udarze niedokrwiennym ad 7

Rozkład wyników na zmodyfikowanej skali Rankina. Rozkład wyników jest pokazany dla populacji, która ma zamiar leczyć (panel A) i populację według protokołu (panel B) podczas 3-miesięcznej wizyty (90 dni plus minus 14 dni). Zarówno w populacjach, które miały być leczone, jak i poproksynach, analiza stratyfikacyjna rozkładu punktacji wykazała istotną różnicę między badanymi grupami (P = 0,02 dla obu porównań za pomocą testu Cochrana-Mantela-Haenszela z dostosowaniem do ocena podstawowa w Skali Udaru w Krajowym Instytucie Zdrowia oraz w okresie pomiędzy wystąpieniem objawów a rozpoczęciem leczenia). W populacji, która miała zamiar leczyć, liczba zgonów odnotowanych podczas 3-miesięcznej wizyty (59) różniła się od ogólnej liczby zgonów (66), ponieważ 7 zgonów nastąpiło po 90 dniach. Wyniki na zmodyfikowanej skali Rankina wskazują na: 0, brak objawów; 1, brak znaczącej niepełnosprawności pomimo objawów (zdolny do wykonywania wszystkich zwykłych czynności i czynności); 2, niewielka niepełnosprawność (niezdolna do wykonywania wszystkich wcześniejszych czynności, ale zdolna do dbania o własne sprawy bez pomocy); 3, umiarkowana niepełnosprawność (wymagająca pomocy, ale zdolna do chodzenia bez pomocy); 4, umiarkowanie ciężka niepełnosprawność (niezdolna do chodzenia bez pomocy i niezdolna do zaspokajania własnych potrzeb cielesnych bez pomocy); 5, ciężka niepełnosprawność (obłożnie przykuta, nietrzymająca moczu i wymagająca stałej opieki i uwagi); 6, śmierć. Continue reading „Tromboliza z użyciem Alteplazy od 3 do 4,5 godziny po ostrym udarze niedokrwiennym ad 7”

Tromboliza z użyciem Alteplazy od 3 do 4,5 godziny po ostrym udarze niedokrwiennym ad 6

Na podstawie tych danych wyliczyliśmy, że 400 pacjentów na grupę było wymaganych, aby mieć 90% mocy do wykrycia ilorazu szans 1,4 na pierwotny punkt końcowy. Wyniki
Badaj pacjentów
Tabela 2. Tabela 2. Charakterystyka demograficzna i wyjściowa pacjentów. W okresie od 29 lipca 2003 r. Continue reading „Tromboliza z użyciem Alteplazy od 3 do 4,5 godziny po ostrym udarze niedokrwiennym ad 6”

Intensywne obniżanie stężenia lipidów za pomocą symwastatyny i ezetymibu w zwężeniu zastawki aortalnej

Hiperlipidemię zasugerowano jako czynnik ryzyka zwężenia zastawki aortalnej, ale badania obniżające poziom lipidów miały sprzeczne wyniki. Metody
Przeprowadziliśmy randomizowane, podwójnie zaślepione badanie z udziałem 1873 pacjentów z łagodnym do umiarkowanego, bezobjawowym zwężeniem zastawki aortalnej. Pacjenci otrzymywali albo 40 mg symwastatyny plus 10 mg ezetymibu, albo placebo dziennie. Głównym rezultatem był zespół poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, w tym zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, wymiana zastawki aortalnej, zawał serca bez choroby, hospitalizacja z powodu niestabilnej dławicy piersiowej, niewydolność serca, pomostowanie tętnic wieńcowych, przezskórna interwencja wieńcowa i udar niedotkniotworowy. Drugorzędnymi wynikami były zdarzenia związane ze zwężeniem zastawki aortalnej i niedokrwiennymi incydentami sercowo-naczyniowymi. Continue reading „Intensywne obniżanie stężenia lipidów za pomocą symwastatyny i ezetymibu w zwężeniu zastawki aortalnej”