Dalekosiężna obserwacja po ciasnej kontroli ciśnienia krwi w cukrzycy typu 2 ad

W artykule towarzyszącym w tym wydaniu czasopisma informujemy o wynikach monitoringu poprocesowego w grupach interwencji glikemicznych pacjentów z UKPDS. Metody
Pacjenci
Szczegóły dotyczące rekrutacji pacjentów do UKPDS i protokołów, metod, procedur 2,6 i post-testowych 5 zostały już zgłoszone. Badanie nadciśnienia w badaniu cukrzycowym (HDS) 2 obejmowało randomizację 1148 z 1544 pacjentów z UKPDS z nadciśnieniem (ciśnienie krwi, . 160/90 mm Hg lub . 150/85 mm Hg, jeśli pacjent był poddawany leczeniu hipotensyjnemu) w sposób złożony, w ciągu 4-letniego okresu rozpoczynającego się w 1987 r., do ścisłego schematu kontroli ciśnienia krwi (z randomizowanym przypisaniem do 50 mg kaptoprilu [Capoten, Bristol-Myers Squibb] dwa razy dziennie lub do 100 mg atenololu [Tenormin, Hoechst ] raz dziennie) lub do mniej ścisłego reżimu kontroli ciśnienia krwi (bez stosowania inhibitorów ACE lub beta-blokerów). Continue reading „Dalekosiężna obserwacja po ciasnej kontroli ciśnienia krwi w cukrzycy typu 2 ad”

Dalekosiężna obserwacja po ciasnej kontroli ciśnienia krwi w cukrzycy typu 2 ad 7

Nie stwierdzono istotnych różnic podczas lub po badaniu w porównaniu do leczenia inhibitorem ACE i terapii beta-adrenolitykami w odniesieniu do dowolnego końcowego punktu końcowego, oprócz nominalnie istotnego zwiększenia ryzyka zgonu z jakiejkolwiek przyczyny za pomocą inhibitora ACE pod koniec okresu monitorowania po okresie próbnym. Od czasu opublikowania wyników badania ciśnienia krwi w UKPDS, inne randomizowane, kontrolowane badania potwierdziły znaczenie leczenia nadciśnienia tętniczego u pacjentów z cukrzycą typu 210-14 i zbadali docelowe wartości ciśnienia krwi niższe niż docelowe w UKPDS wynoszące 150/85 mm Hg. 3 Żadne z tych kolejnych badań nie przedstawiło danych z obserwacji poprocesowych, więc długowieczność korzyści zaobserwowanych podczas badania jest nieznana, a nie jesteśmy świadomi żadnych innych badań ciśnienia krwi, które szczegółowo badałyby efekty późnego postu. W 10-letniej obserwacji po badaniu z udziałem skandynawskiego badania Enalaprilu na przetrwanie (CONSENSUS) 15, które oceniało przydatność enalaprylu do ciężkiej niewydolności serca, a nie nadciśnienia (które przerwano po 6 miesiącach), wykazało znaczącą poprawa przeżycia u pacjentów uprzednio przypisanych do enalaprylu (P = 0,008). 16 Badanie Steno-2, w którym pacjenci z cukrzycą typu 2 zostali losowo przydzieleni, w sposób niefaktu- ryjny, do konwencjonalnych lub intensywnych interwencji z wieloma czynnikami ryzyka, wykazali dodatkowe korzyści lepszej kontroli glikemii, stosowania aspiryny oraz leków przeciwnadciśnieniowych i obniżających stężenie lipidów po medianie wynoszącej 7,8 lat. Continue reading „Dalekosiężna obserwacja po ciasnej kontroli ciśnienia krwi w cukrzycy typu 2 ad 7”

Dalekosiężna obserwacja po ciasnej kontroli ciśnienia krwi w cukrzycy typu 2 cd

Pacjenci, którzy nie mogli uczęszczać do kliniki, otrzymywali pocztą kwestionariusze EQ-5D oraz kwestionariusze dotyczące zasobów zdrowotnych, a dodatkowe kwestionariusze wysyłano do lekarzy ogólnych, aby uchwycić możliwe punkty końcowe. W latach 6 do 10, ze względu na ograniczenia finansowe, kwestionariusze te były wykorzystywane do zdalnego śledzenia wszystkich pacjentów. Po dacie cenzorowania monitorowania po okresie próbnym (30 września 2007 r.) Ostateczne kwestionariusze przesłano wszystkim pozostałym pacjentom. Wyniki kliniczne
Administrator badania uzyskał pełną dokumentację od szpitali i lekarzy ogólnych dla wszystkich domniemanych punktów końcowych, zgłoszoną podczas wizyty w klinice lub na kwestionariuszu. Istotny status pacjentów uzyskano z brytyjskiego urzędu statystyk krajowych. Continue reading „Dalekosiężna obserwacja po ciasnej kontroli ciśnienia krwi w cukrzycy typu 2 cd”

10-letnia obserwacja intensywnej kontroli glikemii w cukrzycy typu 2 ad 6

Korzyści utrzymywały się pomimo wczesnej utraty różnic pomiędzy badanymi grupami w stężeniu hemoglobiny glikowanej między grupą intensywnej terapii a grupą leczenia konwencjonalnego – tzw. Efekt spuścizny. Badanie wykazało rozszerzone efekty poprawy kontroli glikemii u pacjentów ze świeżo zdiagnozowaną cukrzycą typu 2, z których część obserwowano przez okres do 30 lat. Badanie wykazało również, że istnieją różnice w wynikach między intensywną strategią kontroli stężenia glukozy przy użyciu pochodnej sulfonylomocznika lub insuliny a stosowaniem metforminy u pacjentów z nadwagą. W grupie pochodnej sulfonylomocznikowej znaczące zmniejszenie ryzyka wystąpienia choroby mikronaczyniowej o 25% obserwowane podczas badania interwencyjnego w grupie intensywnej terapii1 utrzymywało się przez cały okres post-testowy, pomimo szybkiej konwergencji poziomów hemoglobiny glikowanej we krwi. Continue reading „10-letnia obserwacja intensywnej kontroli glikemii w cukrzycy typu 2 ad 6”

Skuteczność szczepienia przeciw grypie u matek i niemowląt czesc 4

Wielkość próby wynosiła 80%, aby wykryć różnicę w częstości występowania choroby wynoszącą 30% lub więcej. Dla porównania grup badanych oceniano średnie grupowe za pomocą testu t-Studenta i proporcje z testem chi-kwadrat i dokładnym testem Fishera; wszystkie testy były dwustronne. Przeprowadzono analizę Intention-to-treat na danych o wynikach. Współczynniki częstości występowania (IRR) zostały obliczone dla wyników badania z użyciem modeli regresji Poissona (szczegóły w Dodatku Uzupełniającym). Oceny skuteczności klinicznej obliczono za pomocą wzoru (1-IRR) × 100. Continue reading „Skuteczność szczepienia przeciw grypie u matek i niemowląt czesc 4”

Skuteczność szczepienia przeciw grypie u matek i niemowląt ad 7

Ogólnie rzecz biorąc, ocena tych czynników sugeruje, że wpływ szczepionki przeciw grypie obserwowanej w tym badaniu nie docenił prawdziwego efektu szczepienia przeciw grypie u matki. Nasze badanie miało kilka potencjalnych ograniczeń. Projekt nie posiadał zasobów do przeprowadzenia badań wirusologicznych, więc nie dysponowaliśmy danymi badawczymi na temat szczepów wirusa grypy, które dominowały podczas okresu badania, chociaż podano niezależne lokalne dane opisujące różnorodność wirusów grypy w Dhace w okresie badania. Poprzednio30. Nasze badanie nie miało statystycznej mocy do oceny rzadkich przypadków grypy, w tym hospitalizacji i ciężkich chorób. Continue reading „Skuteczność szczepienia przeciw grypie u matek i niemowląt ad 7”

Sen i jakość życia w medycynie klinicznej

Każdy, kto miał choć jedną noc snu, natychmiast rozpozna znaczący wpływ zaburzeń snu na jakość życia. Sen i jakość życia w medycynie klinicznej bada ten problem pod lupą. Pierwsze kilka rozdziałów książki zawiera przegląd związku pomiędzy snem a jakością życia. Kolejne rozdziały są luźno zorganizowane według rodzaju stanu: snu, neurologii, psychiki, uzależnienia od substancji, układu sercowo-naczyniowego, pokarmowego, oddechowego, endokrynnego, onkologicznego i zakaźnego. Większość rozdziałów ma określony format, począwszy od podsumowania i list słów kluczowych oraz celów nauki, a kończąc na wnioskach i przeglądzie problemów, które należy uwzględnić w przyszłych badaniach. Continue reading „Sen i jakość życia w medycynie klinicznej”

Analizy danych raka z trzech prób Ezetimibe ad 7

Każdego roku monitorowanie to może generować wiele tysięcy analiz skojarzeń między leczeniem a niezwiązanym z nim wynikiem. Na podstawie samej szansy pojawi się wiele konwencjonalnie znaczących asocjacji (np. Tych z P <0,01 lub nawet P <0,001) poszczególnych leków o konkretnych wynikach, które w sposób mylący sugerują nieoczekiwaną korzyść lub zagrożenie (jak miało to miejsce w przypadku terapii statynami2,3) . Na tym tle wyniki badań z takimi wartościami P, które wskazują na nieoczekiwane zagrożenie, należy ogólnie traktować nie jako dobry dowód zagrożenia, lecz jedynie jako wynik, który generuje hipotezę, którą należy przetestować za pomocą statystycznie niezależnych dowodów, najlepiej opartych na większa liczba istotnych wyników .4,5 W poprzednich randomizowanych próbach na dużą skalę wykazano, że znaczne obniżenie poziomu cholesterolu LDL poprzez różne schematy statyn samo w sobie nie wiąże się z żadnym znaczącym wpływem na wskaźniki raka w ciągu około 5 lat leczenia i obserwacji (Figura 1) .1 W celu dodania ezetymibu do terapii statynami, nieoczekiwaną hipotezą podniesioną przez wyniki SEAS było to, że ogólna częstość występowania raka może zostać zwiększona o około 50% (przy około połowie tego nadmiaru obserwuje się w czasie krótszym niż 2 lata od rozpoczęcia badania) . Ta hipoteza pochodzi z analizy pomocniczej; ogólna zapadalność na raka nie została wcześniej określona jako pierwotny wynik, ani nawet drugorzędny wynik w badaniu SEAS. Continue reading „Analizy danych raka z trzech prób Ezetimibe ad 7”

Intensywne obniżanie stężenia lipidów za pomocą symwastatyny i ezetymibu w zwężeniu zastawki aortalnej ad 6

Raka zachorowalności (populacja bezpieczeństwa). Rycina 4. Rycina 4. Krzywe Kaplana-Meiera dla śmiertelności związanej z rakiem. P = 0,06 obliczone z korekcją ciągłości log-rank. Continue reading „Intensywne obniżanie stężenia lipidów za pomocą symwastatyny i ezetymibu w zwężeniu zastawki aortalnej ad 6”

Stenty wydzielające leki lub gołe metale w ostrym zawale mięśnia sercowego ad 8

Po pierwsze, postulowano, że różnica w odpowiedzi biologicznej na stenty uwalniające lek w porównaniu z stentami gołego metalu może być większa w przypadku zakrzepicy28 i może prowadzić do większego ryzyka zakrzepicy w stencie lub zdarzeń niepożądanych umieszczanie stentów uwalniających leki u pacjentów z zakrzepicą zakrzepową.29 Chociaż nie było różnicy w częstości występowania klinicznych następstw zakrzepicy w stencie, częstości zakrzepicy w stencie nie można było bezpośrednio stwierdzić na podstawie naszych danych. Po drugie, nasze dane są obserwacyjne. Użyliśmy dopasowania skłonności do wyniku, aby grupy pacjentów były porównywalne według zmierzonych czynników zakłócających i z powodzeniem wyeliminowaliśmy zaobserwowane różnice. Jednak nie można wykluczyć resztkowego zakłócenia. Nasza analiza 2-dniowych skorygowanych wskaźników umieralności u pacjentów z uniesieniem odcinka ST wykazała niewielką, ale statystycznie istotną różnicę w częstości występowania zdarzeń między dwiema grupami stentów. Continue reading „Stenty wydzielające leki lub gołe metale w ostrym zawale mięśnia sercowego ad 8”