Analizy danych raka z trzech prób Ezetimibe ad 7

Każdego roku monitorowanie to może generować wiele tysięcy analiz skojarzeń między leczeniem a niezwiązanym z nim wynikiem. Na podstawie samej szansy pojawi się wiele konwencjonalnie znaczących asocjacji (np. Tych z P <0,01 lub nawet P <0,001) poszczególnych leków o konkretnych wynikach, które w sposób mylący sugerują nieoczekiwaną korzyść lub zagrożenie (jak miało to miejsce w przypadku terapii statynami2,3) . Na tym tle wyniki badań z takimi wartościami P, które wskazują na nieoczekiwane zagrożenie, należy ogólnie traktować nie jako dobry dowód zagrożenia, lecz jedynie jako wynik, który generuje hipotezę, którą należy przetestować za pomocą statystycznie niezależnych dowodów, najlepiej opartych na większa liczba istotnych wyników .4,5 W poprzednich randomizowanych próbach na dużą skalę wykazano, że znaczne obniżenie poziomu cholesterolu LDL poprzez różne schematy statyn samo w sobie nie wiąże się z żadnym znaczącym wpływem na wskaźniki raka w ciągu około 5 lat leczenia i obserwacji (Figura 1) .1 W celu dodania ezetymibu do terapii statynami, nieoczekiwaną hipotezą podniesioną przez wyniki SEAS było to, że ogólna częstość występowania raka może zostać zwiększona o około 50% (przy około połowie tego nadmiaru obserwuje się w czasie krótszym niż 2 lata od rozpoczęcia badania) . Ta hipoteza pochodzi z analizy pomocniczej; ogólna zapadalność na raka nie została wcześniej określona jako pierwotny wynik, ani nawet drugorzędny wynik w badaniu SEAS. Continue reading „Analizy danych raka z trzech prób Ezetimibe ad 7”

Tromboliza z użyciem Alteplazy od 3 do 4,5 godziny po ostrym udarze niedokrwiennym ad 8

Częstość występowania objawowego krwotoku śródczaszkowego za pomocą alteplazy wynosiła mniej niż 3 przypadki na 100 pacjentów (10 spośród 418 pacjentów [2,4%]), ale ta częstość była znacznie wyższa niż częstość występowania w przypadku placebo (1 z 403 [0,3%]; 9,85; 95% CI, 1,26 do 77,32; P = 0,008). Częstość występowania objawowego krwotoku śródczaszkowego zgodnie z definicjami stosowanymi w innych badaniach była podobna (Tabela 5 i Rys. S2 w dodatkowym dodatku). Wszystkie objawowe krwotoki śródczaszkowe wystąpiły w ciągu pierwszych 22 do 36 godzin po rozpoczęciu leczenia. Częstość występowania objawowego obrzęku nie różniła się istotnie pomiędzy badanymi grupami: 6,9% w grupie alteplazy i 7,2% w grupie placebo (29 pacjentów w każdej grupie, iloraz szans, 0,96, 95% CI, 0,56 do 1,64; P = 0,88 ) (Tabela 5 i Rys. Continue reading „Tromboliza z użyciem Alteplazy od 3 do 4,5 godziny po ostrym udarze niedokrwiennym ad 8”

Stenty wydzielające leki lub gołe metale w ostrym zawale mięśnia sercowego czesc 4

Aby ocenić sukces procedury dopasowującej, zmierzyliśmy wystandaryzowane różnice (mierzone w punktach procentowych) w zaobserwowanych zakłóceniach między dobranymi grupami po dopasowaniu. Korzystając z dopasowanych par, wykonaliśmy sparowane t-testy, aby ustalić, czy częstość zgonów, zawał mięśnia sercowego i powtórna rewaskularyzacja różniły się między biorcami stentów uwalniających leki a biorcami stentów z gołego metalu. Przedstawiono szacunkowe skorygowane różnice w ryzykach, z 95% przedziałem ufności. Wszystkie przedstawione wartości P są dwustronne.
Ponieważ nie można oczekiwać, że dopasowanie wyniku skłonności do równowagi dla nieobserwowanych czynników zakłócających, które są niezależne od obserwowanych czynników zakłócających, przeprowadziliśmy kilka analiz wrażliwości. Continue reading „Stenty wydzielające leki lub gołe metale w ostrym zawale mięśnia sercowego czesc 4”

Dostęp do jakości i przystępnej opieki zdrowotnej dla każdego Amerykanina

Redaktorzy poprosili senatora Johna McCaina, republikańskiego kandydata na prezydenta i senatora Baracka Obamę, demokratycznego kandydata na prezydenta, aby opisali swoje plany reformy amerykańskiego systemu opieki zdrowotnej. Ich stwierdzenia są następujące. W celu dokładniejszego zapoznania się z ich stanowiskami, Journal i Harvard School of Public Health wsparły Perspektywiczny Roundtable 12 września 2008 r., Zatytułowany Health Care in the Next Administration i obejmujący starszych doradców ds. Polityki zdrowotnej Davida Cutlera dla senatora Obamy i Gail Wilensky dla senatora McCaina. Film z sympozjum można obejrzeć na stronie www.nejm.org. Continue reading „Dostęp do jakości i przystępnej opieki zdrowotnej dla każdego Amerykanina”