Skuteczność szczepienia przeciw grypie u matek i niemowląt czesc 4

Wielkość próby wynosiła 80%, aby wykryć różnicę w częstości występowania choroby wynoszącą 30% lub więcej. Dla porównania grup badanych oceniano średnie grupowe za pomocą testu t-Studenta i proporcje z testem chi-kwadrat i dokładnym testem Fishera; wszystkie testy były dwustronne. Przeprowadzono analizę Intention-to-treat na danych o wynikach. Współczynniki częstości występowania (IRR) zostały obliczone dla wyników badania z użyciem modeli regresji Poissona (szczegóły w Dodatku Uzupełniającym). Oceny skuteczności klinicznej obliczono za pomocą wzoru (1-IRR) × 100. Zastosowaliśmy analizę post hoc z terminem interakcji w celu oceny wpływu wszystkich szczepionek dla niemowląt, które nie zawierały inaktywowanego wirusa grypy. Nie przeprowadzono tymczasowych analiz danych. Wszystkie wartości P są dwustronne i nie są dostosowane do wielokrotnego testowania. Powiązania o wartości P mniejszej niż 0,05 lub interwały ufności skuteczności, które nie obejmowały 0, zostały uznane za mające istotność statystyczną. Wyniki
Populacja i zdarzenia niepożądane
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka pacjentów. Łącznie 340 kobiet w trzecim trymestrze ciąży spełniało kryteria włączenia zgodzone na udział w badaniu. Matki i niemowlęta w dwóch badanych grupach były podobne zarówno pod względem cech demograficznych, jak i innych cech (tab. 1). Drobne lokalne i układowe działania niepożądane, które wystąpiły w ciągu pierwszych 7 dni po immunizacji, były podobne w obu grupach matek, z wyjątkiem miejscowego bólu, który występował częściej u matek otrzymujących szczepionkę przeciw pneumokokom. Różnica w częstości występowania poważnych zdarzeń niepożądanych pomiędzy obiema grupami nie była znacząca (szczegółowe informacje znajdują się w Dodatku uzupełniającym).
Skuteczność
Rycina 2. Rycina 2. Skumulowane przypadki laboratoryjnej grypy u niemowląt, których matki otrzymały szczepionkę przeciwko grypie, w porównaniu z osobnikami kontrolnymi. Testowanie antygenu grypy przeprowadzono od grudnia 2004 r. Do listopada 2005 r.
Matki rekrutowano i immunizowano od sierpnia 2004 r. Do maja 2005 r., A kohorty par matki i dziecka obserwowano do listopada 2005 r., Łącznie 1651 osobo-miesięcy w grupie niemowląt i 2165 osobo-miesięcy w grupie matek. Spośród par matka-niemowlę, 316 obserwowano przez cały 24-tygodniowy okres. W tym czasie 22 niemowlęta miały co najmniej jedno potwierdzone laboratoryjnie zakażenie grypą (Figura 2).
Tabela 2. Tabela 2. Skuteczność kliniczna szczepionki przeciwko grypie u niemowląt i matek. Szczepienia matki grypy znacząco zmniejszyły liczbę przypadków grypy potwierdzonej laboratoryjnie u niemowląt (tabela 2). Spośród 159 niemowląt, których matki otrzymały szczepionkę przeciw grypie, 6 miało potwierdzoną laboratoryjnie grypę, w porównaniu do 16 spośród 157 niemowląt, których matki były w grupie kontrolnej, skuteczność 63% (95% przedział ufności, 5 do 85). Szczepienia przeciwko grypie miały również istotną skuteczność w porównaniu z innymi wynikami klinicznymi u niemowląt, w tym zmniejszenie o 29% częstości występowania chorób układu oddechowego z gorączką, zmniejszenie o 42% częstości wizyt w klinikach dla niemowląt z powodu chorób układu oddechowego z gorączką oraz zmniejszenie o 49% częstości badań klinicznych na grypę
[podobne: łóżko piętrowe z biurkiem, psycholog dziecięcy, psychologia pracy ]

Powiązane tematy z artykułem: łóżko piętrowe z biurkiem psycholog dziecięcy psychologia pracy