Adaptacyjna Randomizacja neratynibu we wczesnym raku piersi ad 7

Wystąpiło 91% prawdopodobieństwo przewagi neratinibu nad standardową terapią i 65% przewidywane prawdopodobieństwo sukcesu w fazie 3 próby. Podobnie, wśród wszystkich pacjentów z rakiem HER2-dodatnim (niezależnie od statusu receptora hormonalnego), wskaźnik całkowitej odpowiedzi patologicznej wynosił 39% w grupie neratynibu, w porównaniu z 23% w grupie kontrolnej (Figura 2B). Prawdopodobieństwo przewagi neratinibu nad standardową terapią wynosiło 95%, z przewidywanym 73% prawdopodobieństwem sukcesu w 3 fazie terapii neoadiuwantowej. Wydaje się, że pacjenci, u których stwierdzono najwyższą ocenę ryzyka (kategoria 2) w teście z genem 70, mają pewną korzyść z neratinibu w porównaniu z kontrolą, przy porównywalnych wskaźnikach pełnej odpowiedzi patologicznej wynoszącej 48% w porównaniu do 29% (rysunek 2D). ), 93% prawdopodobieństwo przewagi neratinib nad standardowym leczeniem i 72% przewidywane prawdopodobieństwo sukcesu w fazie 3 próby. Uczestnicy wykazali bardzo małą aktywność u pacjentów z HER2-ujemnym rakiem z receptorem hormonalnym lub z rakiem HER2-ujemnym, bez receptorów hormonalnych, zwłaszcza u pacjentów, którzy zostali zaklasyfikowani jako osoby z kategorii wysokiego ryzyka w kategorii na poziomie 70. -geny profil (tabela 2); algorytm adaptacyjnej randomizacji przestał przypisywać pacjentów z tymi podtypami, aby przyjmować neratinib podczas trwania badania (Tabela S2 w Dodatku Dodatkowym). Continue reading „Adaptacyjna Randomizacja neratynibu we wczesnym raku piersi ad 7”

Wpływ szczepień na inwazyjną chorobę pneumokokową w Afryce Południowej AD 2

W kwietniu 2011 roku zastąpiono PCV7 13-wartościowym PCV (PCV13). Bezpośrednie i pośrednie korzyści PCV7 – zmniejszenie liczby zachorowań wśród małych dzieci, które otrzymują szczepionkę7,8 oraz wśród starszych dzieci i dorosłych, odpowiednio 8-10 lat – zaobserwowano w wielu krajach o wysokim dochodzie. Większość pneumokoków opornych na antybiotyki to serotypy zawarte w PCV; tak więc po wprowadzeniu PCV obserwuje się zmniejszenie częstości inwazyjnej choroby pneumokokowej opornej na antybiotyki.11,12 Dzieci w krajach afrykańskich mają jednak wyższy odsetek chorób pneumokokowych i serotypów niż dzieci w innych krajach13; dlatego zalety PCV mogą być różne. Ponadto, pośrednie skutki mogą być osłabione wśród osób w krajach afrykańskich, które cierpią na choroby współistniejące, takie jak zakażenie HIV. Continue reading „Wpływ szczepień na inwazyjną chorobę pneumokokową w Afryce Południowej AD 2”

Świeże versus zamrożone zarodki niepłodności w zespole policystycznych jajników ad 6

Nie było istotnej różnicy między grupami w skumulowanej liczbie żywych urodzeń, w tym wszystkich transferach zamrożonych zarodków wykonanych w ciągu 12 miesięcy po początkowym transferze (P = 0,30) (tabela S9 w dodatkowym dodatku). Wyniki analiz post-hoc poddanych takiemu traktowaniu i analizie według protokołu były zgodne z wynikami analizy zamiaru leczenia. Dodatkowa analiza post hoc wykazała, że ciężar urodzeniowy singletonu w grupie zamrożonych zarodków był wyższy niż w grupie świeżego zarodka (P = 0,005) (tabela 3).
Dyskusja
W tym obszernym badaniu z udziałem niepłodnych kobiet z zespołem policystycznych jajników, częstości żywych urodzeń i pojedynczych żywych narodzin po zamrożonym transferze zarodków były znacznie wyższe niż częstości po przeniesieniu świeżego zarodka. Różnica między grupami była mediowana przez znacznie niższy wskaźnik utraty ciąży w grupie zamrożonych zarodków. Częstość występowania zespołu hiperstymulacji jajników była istotnie niższa w przypadku transferu zamrożonego zarodka, chociaż wskaźnik stanu przedrzucawkowego był wyższy. Nie stwierdzono istotnych różnic między grupami w częstości występowania innych powikłań związanych z ciążą lub noworodków. Continue reading „Świeże versus zamrożone zarodki niepłodności w zespole policystycznych jajników ad 6”

Świeże versus zamrożone zarodki niepłodności w zespole policystycznych jajników ad 5

Dane kategoryczne zostały przedstawione jako częstotliwość i procent; różnice w tych pomiarach między badanymi grupami oceniono za pomocą analizy chi-kwadrat, z użyciem dokładnego testu Fishera dla spodziewanych częstotliwości mniejszych niż 5. Ciągłe dane wyrażono jako średnie (. SD), z sumą rang Wilcoxona test różnic między grupami. Zastosowaliśmy wieloczynnikową regresję logistyczną, aby dostosować się do efektu miejsca badania i podstawowych cech. Przeprowadziliśmy także analizy post hoc danych od pacjentów, którzy otrzymali leczenie, oraz od osób, które przestrzegały protokołu badania (tabele S3, S4 i S5 w Dodatku uzupełniającym). Wszystkie analizy przeprowadzono przy użyciu oprogramowania SAS, wersja 9.2 (SAS Institute). Wyniki
Badaj pacjentów
Tabela 1. Continue reading „Świeże versus zamrożone zarodki niepłodności w zespole policystycznych jajników ad 5”