Intensywne obniżanie stężenia lipidów za pomocą symwastatyny i ezetymibu w zwężeniu zastawki aortalnej ad 7

Jednak zmniejszenie ryzyka innych składników wtórnego wyniku niedokrwienia było mniejsze niż oczekiwano na podstawie dużego obniżenia poziomu cholesterolu LDL. [41] Stwierdzono słabszą zależność między wyjściowym poziomem cholesterolu LDL a dowolnym zdarzeniem niedokrwiennym w grupie placebo. niż w badaniach na populacjach wysokiego ryzyka, co sugeruje mniejszy potencjał redukcji ryzyka dzięki terapii zmniejszającej stężenie lipidów. Długoterminowa terapia statynami nie wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zachorowania na raka. Analiza danych z 14 badań statynowych z udziałem około 90 000 pacjentów nie wykazała zwiększonej częstości występowania ani zgonu z powodu raka.41 Jednak ezetymib badano mniej intensywnie niż statyny, a stwierdzenie znaczącej różnicy między dwiema grupami liczba pacjentów z nowymi i śmiertelnymi nowotworami jest problemem. Continue reading „Intensywne obniżanie stężenia lipidów za pomocą symwastatyny i ezetymibu w zwężeniu zastawki aortalnej ad 7”

Intensywne obniżanie stężenia lipidów za pomocą symwastatyny i ezetymibu w zwężeniu zastawki aortalnej ad 6

Raka zachorowalności (populacja bezpieczeństwa). Rycina 4. Rycina 4. Krzywe Kaplana-Meiera dla śmiertelności związanej z rakiem. P = 0,06 obliczone z korekcją ciągłości log-rank. Continue reading „Intensywne obniżanie stężenia lipidów za pomocą symwastatyny i ezetymibu w zwężeniu zastawki aortalnej ad 6”

Intensywne obniżanie stężenia lipidów za pomocą symwastatyny i ezetymibu w zwężeniu zastawki aortalnej ad 5

Efekt leczenia był zdominowany przez znaczne zmniejszenie zapotrzebowania na CABG, z 69 pacjentami (7,3%) w grupie simwastatyny-ezetimibu, w porównaniu do 100 pacjentów (10,8%) w grupie placebo, poddawanych procedurze (współczynnik ryzyka, 0,68; 95% CI, 0,50 do 0,93; P = 0,02). Wszystkie poza jedną procedurą CABG przeprowadzono łącznie z wymianą zastawki aortalnej. Wpływ na postęp
W grupie placebo, średnia (. SD) szczytowa prędkość przepływu aortalnego wynosiła 3,71 . 0,76 m na sekundę na końcu badania, co stanowi wzrost o 0,62 . Continue reading „Intensywne obniżanie stężenia lipidów za pomocą symwastatyny i ezetymibu w zwężeniu zastawki aortalnej ad 5”

Intensywne obniżanie stężenia lipidów za pomocą symwastatyny i ezetymibu w zwężeniu zastawki aortalnej czesc 4

Testy na ogół przeprowadzano przy dwustronnym poziomie istotności 0,05, z wyjątkiem tego dla pierwotnego wyniku, który został przeprowadzony na poziomie istotności 0,0490, aby uwzględnić analizy pośrednie. Dane o zdarzeniach niepożądanych zostały zebrane od wszystkich pacjentów poddanych obserwacji i analizie, z wyjątkiem zdarzeń niekrytycznych, które nie wymagały hospitalizacji i które miały miejsce co najmniej 15 dni po odstawieniu badanego leku lub placebo, zgodnie z protokołem.
Wyniki
Pacjenci
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka wyjściowa pacjentów. Continue reading „Intensywne obniżanie stężenia lipidów za pomocą symwastatyny i ezetymibu w zwężeniu zastawki aortalnej czesc 4”

Intensywne obniżanie stężenia lipidów za pomocą symwastatyny i ezetymibu w zwężeniu zastawki aortalnej cd

Ponadto równoległą analizę statystyczną z wykorzystaniem oprogramowania SPSS (wersja 15.0) przeprowadzono na surowych danych przez niezależnego statystyka, który to proces wygenerował identyczne wyniki. Pierwszy szkic manuskryptu został napisany przez czołowego autora akademickiego. Skuteczność skuteczności
Pierwszorzędowym wynikiem badania były poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe, złożone ze zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, wymiany zastawki aortalnej, zastoinowej niewydolności serca w wyniku progresji zwężenia zastawki aortalnej, niezakończonego zgonem zawału mięśnia sercowego, hospitalizacji z powodu niestabilnej dławicy piersiowej, wieńcowej pomostowanie tętnic obwodowych (CABG), przezskórna interwencja wieńcowa (PCI) lub udar niedokrwienny. Pierwotny wynik złożony obejmował zdarzenia kliniczne związane z zastawką aortalną i zdarzenia niedokrwienne, aby uwzględnić możliwe objawy sercowo-naczyniowe i zdarzenia występujące u pacjentów ze zwężeniem zastawki aortalnej.21
Kluczowymi drugorzędowymi wynikami były zdarzenia zastawki aortalnej (zdefiniowane jako operacja wymiany zastawki aortalnej, zastoinowa niewydolność serca spowodowana zwężeniem zastawki aortalnej lub zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych) i zdarzenia niedokrwienne (które zostały zdefiniowane jako śmierć spowodowana przyczynami sercowo-naczyniowymi, niezakończony zgonem zawał mięśnia sercowego, hospitalizacja z powodu niestabilnej dławicy piersiowej, CABG, PCI lub udaru niehemoramicznego). Innymi celami drugorzędowymi były postępy zwężenia zastawki aortalnej, obserwowane w badaniu echokardiograficznym oraz bezpieczeństwo badanych leków. Continue reading „Intensywne obniżanie stężenia lipidów za pomocą symwastatyny i ezetymibu w zwężeniu zastawki aortalnej cd”

Intensywne obniżanie stężenia lipidów za pomocą symwastatyny i ezetymibu w zwężeniu zastawki aortalnej ad

Pacjenci byli wykluczani, jeśli mieli diagnozę lub mieli objawy choroby wieńcowej, choroby tętnic obwodowych, choroby naczyń mózgowych lub cukrzycy lub, jeśli mieli jakiekolwiek inne schorzenia wymagające leczenia obniżającego poziom lipidów. Badanie zostało zatwierdzone przez wszystkie właściwe komitety etyki instytucjonalnej lub przez komisje etyczne w każdym kraju, a wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę. Protokół badania
Badanie zostało zainicjowane przez badaczy i zostało zaprojektowane przez komitet sterujący na podstawie protokołu opracowanego dla badania Simwastatyna w badaniu zwężenia zastawki aortalnej (SAS) 35, które oceniało wpływ leczenia obniżającego stężenie lipidów za pomocą symwastatyny (w dawce 40 do 80 mg) w porównaniu z placebo w zakresie wyników klinicznych i echokardiograficznych u pacjentów ze zwężeniem zastawki aortalnej. Badanie SAS było sponsorowane przez Merck, ale w inny sposób było zarządzane przez komitet sterujący SAS.
Rysunek 1. Continue reading „Intensywne obniżanie stężenia lipidów za pomocą symwastatyny i ezetymibu w zwężeniu zastawki aortalnej ad”

Intensywne obniżanie stężenia lipidów za pomocą symwastatyny i ezetymibu w zwężeniu zastawki aortalnej

Hiperlipidemię zasugerowano jako czynnik ryzyka zwężenia zastawki aortalnej, ale badania obniżające poziom lipidów miały sprzeczne wyniki. Metody
Przeprowadziliśmy randomizowane, podwójnie zaślepione badanie z udziałem 1873 pacjentów z łagodnym do umiarkowanego, bezobjawowym zwężeniem zastawki aortalnej. Pacjenci otrzymywali albo 40 mg symwastatyny plus 10 mg ezetymibu, albo placebo dziennie. Głównym rezultatem był zespół poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, w tym zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, wymiana zastawki aortalnej, zawał serca bez choroby, hospitalizacja z powodu niestabilnej dławicy piersiowej, niewydolność serca, pomostowanie tętnic wieńcowych, przezskórna interwencja wieńcowa i udar niedotkniotworowy. Drugorzędnymi wynikami były zdarzenia związane ze zwężeniem zastawki aortalnej i niedokrwiennymi incydentami sercowo-naczyniowymi. Continue reading „Intensywne obniżanie stężenia lipidów za pomocą symwastatyny i ezetymibu w zwężeniu zastawki aortalnej”

Stenty wydzielające leki lub gołe metale w ostrym zawale mięśnia sercowego ad 8

Po pierwsze, postulowano, że różnica w odpowiedzi biologicznej na stenty uwalniające lek w porównaniu z stentami gołego metalu może być większa w przypadku zakrzepicy28 i może prowadzić do większego ryzyka zakrzepicy w stencie lub zdarzeń niepożądanych umieszczanie stentów uwalniających leki u pacjentów z zakrzepicą zakrzepową.29 Chociaż nie było różnicy w częstości występowania klinicznych następstw zakrzepicy w stencie, częstości zakrzepicy w stencie nie można było bezpośrednio stwierdzić na podstawie naszych danych. Po drugie, nasze dane są obserwacyjne. Użyliśmy dopasowania skłonności do wyniku, aby grupy pacjentów były porównywalne według zmierzonych czynników zakłócających i z powodzeniem wyeliminowaliśmy zaobserwowane różnice. Jednak nie można wykluczyć resztkowego zakłócenia. Nasza analiza 2-dniowych skorygowanych wskaźników umieralności u pacjentów z uniesieniem odcinka ST wykazała niewielką, ale statystycznie istotną różnicę w częstości występowania zdarzeń między dwiema grupami stentów. Continue reading „Stenty wydzielające leki lub gołe metale w ostrym zawale mięśnia sercowego ad 8”

Stenty wydzielające leki lub gołe metale w ostrym zawale mięśnia sercowego ad 7

Ostre zespoły wieńcowe i zawał mięśnia sercowego (w przeciwieństwie do stabilnej dławicy piersiowej) 19 są jedynymi klinicznymi prezentacjami, w których wykazano, że PCI zmniejsza częstość zgonów do poziomu niższego niż w przypadku samej terapii medycznej.1-3 Pomimo ważnej roli stentowania u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego, a zwłaszcza u osób po zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, niewiele informacji dotyczących długoterminowej skuteczności lub bezpieczeństwa stentów uwalniających lek wśród tych pacjentów. Podczas przerwy ocenianej w naszym badaniu pacjenci z zawałem serca stanowili 40% zabiegów stentów. Pacjenci ci byli podzieleni prawie równomiernie pomiędzy tymi z i bez uniesienia odcinka ST. Częstość stosowania stentów uwalniających lek i gołych była prawie równa u wszystkich badanych przez nas pacjentów, ale ponieważ przypisanie stentu nie było przypadkowe, wykorzystaliśmy dopasowanie skłonności do wyniku, aby skorygować nierównowagi w mierzonych cechach pacjentów, procedury i szpitale w celu porównania wyników związanych z wyborem stentu.
Chociaż naszym głównym celem było sprawdzenie, czy stenty uwalniające leki były związane ze zwiększonym odsetkiem zawału mięśnia sercowego i śmiercią w długoterminowej obserwacji, zaobserwowaliśmy niewielkie bezwzględne różnice w śmiertelności, które sprzyjały stentom uwalniającym leki w kohorty pacjentów. Continue reading „Stenty wydzielające leki lub gołe metale w ostrym zawale mięśnia sercowego ad 7”

Stenty wydzielające leki lub gołe metale w ostrym zawale mięśnia sercowego ad 6

Wyniki kliniczne po stentowaniu zawału mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST. Wykresy pokazują łączną 2-letnią zapadalność na zgon (panel A), zawał mięśnia sercowego (panel B) i ponowną rewaskularyzację naczyń docelowych (panel C) w dopasowanej próbce pacjentów przyjmujących stenty nagie lub stenty uwalniające lek. Słupki błędów mają 95% przedziały ufności. Wartości P obliczono sparowanym t testem. Po dopasowaniu skłonności do wyniku, zbadaliśmy każdy z punktów końcowych badania (Tabela 3 i Figura 1, Figura 2 i Figura 3). Continue reading „Stenty wydzielające leki lub gołe metale w ostrym zawale mięśnia sercowego ad 6”