Sofosbuwir i rybawiryna w genotypach 2 i 3 HCV

W badaniach klinicznych leczenie skojarzonym inhibitorem polimerazy nukleotydowej sofosbuwirem i lekiem przeciwwirusowym rybawiryny wiązało się z wysokim odsetkiem odpowiedzi u pacjentów z zakażeniem genotypem 2 zapalenia wątroby typu C (HCV) z niższym odsetkiem odpowiedzi u pacjentów z zakażeniem HCV genotypem 3. Metody
Przeprowadziliśmy badania z udziałem pacjentów z zakażeniem HCV genotypem 2 lub 3, z których niektórzy przeszli wcześniejsze leczenie schematem opartym na interferonie. Losowo przydzielono 91 pacjentów z zakażeniem HCV genotypem 2 i 328 z zakażeniem genotypem 3 HCV, w stosunku 4: 1, do otrzymywania sofosbuwiru-rybawiryny lub placebo przez 12 tygodni. Na podstawie pojawiających się danych z badań fazy 3 wskazujących, że pacjenci z zakażeniem HCV genotypem 3 mieli wyższe odsetki odpowiedzi, gdy byli leczeni przez 16 tygodni, w porównaniu z 12 tygodniami, badanie zostało wykluczone, leczenie wszystkich pacjentów z zakażeniem genotypem 3 było przedłużony do 24 tygodni, grupa placebo została zakończona, a cele badania zostały ponownie zdefiniowane jako opisowe i nie obejmują testowania hipotezy. Continue reading „Sofosbuwir i rybawiryna w genotypach 2 i 3 HCV”

Trwała remisja z degeneracją Etanercept we wczesnym reumatoidalnym zapaleniu stawów

Oceniliśmy skutki zmniejszenia i wycofania leczenia u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, którzy mieli remisję podczas leczenia etanerceptem z metotreksatem. Metody
Pacjenci z wczesną aktywną chorobą, którzy wcześniej nie otrzymywali metotreksatu lub terapii biologicznej, otrzymywali 50 mg etanerceptu i metotreksatu tygodniowo przez 52 tygodnie (faza otwarta). Następnie losowo przydzieliliśmy pacjentów, którzy otrzymali kwalifikowane odpowiedzi w tygodniach 39 i 52, aby otrzymać 25 mg etanerceptu plus metotreksat (grupa leczenia skojarzonego), sam metotreksat lub placebo przez 39 tygodni (faza podwójnie ślepej próby). Pacjenci, którzy otrzymali odpowiedzi kwalifikacyjne w 39. Continue reading „Trwała remisja z degeneracją Etanercept we wczesnym reumatoidalnym zapaleniu stawów”

Darapladib w zapobieganiu niedokrwiennym zdarzeniom w stabilnej chorobie niedokrwiennej serca AD 7

Nie stwierdzono istotnego zmniejszenia częstości występowania pierwszorzędowych punktów końcowych, ocenianych indywidualnie, ani wskaźnika umieralności z dowolnej przyczyny. Wystąpiło nominalnie znaczące zmniejszenie drugorzędowych punktów końcowych głównych i całkowitych zdarzeń wieńcowych, co jest sygnałem o możliwej skuteczności. Brak działania podanej dawki darapladibu na pierwszorzędowy punkt końcowy może odnosić się do mniejszego działania na wrażliwą płytkę wieńcową, niż przewidywano na podstawie wcześniejszych badań.12,13 Jest możliwe, że ryzyko wieńcowe wśród pacjentów w naszym badaniu mogło już zostać zminimalizowane dzięki jednoczesnej terapii. Badanie miało na celu sprawdzenie przyrostowego efektu nowego leczenia podawanego pacjentom, którzy otrzymali wysoki poziom standardowej opieki dla profilaktyki wtórnej na początku badania. Continue reading „Darapladib w zapobieganiu niedokrwiennym zdarzeniom w stabilnej chorobie niedokrwiennej serca AD 7”

Darapladib w zapobieganiu niedokrwiennym zdarzeniom w stabilnej chorobie niedokrwiennej serca

Podwyższona aktywność fosfolipazy A2 związana z lipoproteinami sprzyja rozwojowi wrażliwych blaszek miażdżycowych, a podwyższony poziom tego enzymu w osoczu wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia incydentów wieńcowych. Darapladib jest selektywnym doustnym inhibitorem fosfolipazy A2 związanej z lipoproteinami. Metody
W badaniu z podwójnie ślepą próbą losowo przydzielono 15 828 pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową, aby przyjmować zarówno dawapladib podawany raz dziennie (w dawce 160 mg), jak i placebo. Pierwszorzędowym punktem końcowym był zgon z powodu śmierci sercowo-naczyniowej, zawału mięśnia sercowego lub udaru. Continue reading „Darapladib w zapobieganiu niedokrwiennym zdarzeniom w stabilnej chorobie niedokrwiennej serca”