Intensywne obniżanie stężenia lipidów za pomocą symwastatyny i ezetymibu w zwężeniu zastawki aortalnej cd

Ponadto równoległą analizę statystyczną z wykorzystaniem oprogramowania SPSS (wersja 15.0) przeprowadzono na surowych danych przez niezależnego statystyka, który to proces wygenerował identyczne wyniki. Pierwszy szkic manuskryptu został napisany przez czołowego autora akademickiego. Skuteczność skuteczności
Pierwszorzędowym wynikiem badania były poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe, złożone ze zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, wymiany zastawki aortalnej, zastoinowej niewydolności serca w wyniku progresji zwężenia zastawki aortalnej, niezakończonego zgonem zawału mięśnia sercowego, hospitalizacji z powodu niestabilnej dławicy piersiowej, wieńcowej pomostowanie tętnic obwodowych (CABG), przezskórna interwencja wieńcowa (PCI) lub udar niedokrwienny. Pierwotny wynik złożony obejmował zdarzenia kliniczne związane z zastawką aortalną i zdarzenia niedokrwienne, aby uwzględnić możliwe objawy sercowo-naczyniowe i zdarzenia występujące u pacjentów ze zwężeniem zastawki aortalnej.21
Kluczowymi drugorzędowymi wynikami były zdarzenia zastawki aortalnej (zdefiniowane jako operacja wymiany zastawki aortalnej, zastoinowa niewydolność serca spowodowana zwężeniem zastawki aortalnej lub zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych) i zdarzenia niedokrwienne (które zostały zdefiniowane jako śmierć spowodowana przyczynami sercowo-naczyniowymi, niezakończony zgonem zawał mięśnia sercowego, hospitalizacja z powodu niestabilnej dławicy piersiowej, CABG, PCI lub udaru niehemoramicznego). Innymi celami drugorzędowymi były postępy zwężenia zastawki aortalnej, obserwowane w badaniu echokardiograficznym oraz bezpieczeństwo badanych leków. Continue reading „Intensywne obniżanie stężenia lipidów za pomocą symwastatyny i ezetymibu w zwężeniu zastawki aortalnej cd”

Intensywne obniżanie stężenia lipidów za pomocą symwastatyny i ezetymibu w zwężeniu zastawki aortalnej ad

Pacjenci byli wykluczani, jeśli mieli diagnozę lub mieli objawy choroby wieńcowej, choroby tętnic obwodowych, choroby naczyń mózgowych lub cukrzycy lub, jeśli mieli jakiekolwiek inne schorzenia wymagające leczenia obniżającego poziom lipidów. Badanie zostało zatwierdzone przez wszystkie właściwe komitety etyki instytucjonalnej lub przez komisje etyczne w każdym kraju, a wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę. Protokół badania
Badanie zostało zainicjowane przez badaczy i zostało zaprojektowane przez komitet sterujący na podstawie protokołu opracowanego dla badania Simwastatyna w badaniu zwężenia zastawki aortalnej (SAS) 35, które oceniało wpływ leczenia obniżającego stężenie lipidów za pomocą symwastatyny (w dawce 40 do 80 mg) w porównaniu z placebo w zakresie wyników klinicznych i echokardiograficznych u pacjentów ze zwężeniem zastawki aortalnej. Badanie SAS było sponsorowane przez Merck, ale w inny sposób było zarządzane przez komitet sterujący SAS.
Rysunek 1. Continue reading „Intensywne obniżanie stężenia lipidów za pomocą symwastatyny i ezetymibu w zwężeniu zastawki aortalnej ad”

Intensywne obniżanie stężenia lipidów za pomocą symwastatyny i ezetymibu w zwężeniu zastawki aortalnej

Hiperlipidemię zasugerowano jako czynnik ryzyka zwężenia zastawki aortalnej, ale badania obniżające poziom lipidów miały sprzeczne wyniki. Metody
Przeprowadziliśmy randomizowane, podwójnie zaślepione badanie z udziałem 1873 pacjentów z łagodnym do umiarkowanego, bezobjawowym zwężeniem zastawki aortalnej. Pacjenci otrzymywali albo 40 mg symwastatyny plus 10 mg ezetymibu, albo placebo dziennie. Głównym rezultatem był zespół poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, w tym zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, wymiana zastawki aortalnej, zawał serca bez choroby, hospitalizacja z powodu niestabilnej dławicy piersiowej, niewydolność serca, pomostowanie tętnic wieńcowych, przezskórna interwencja wieńcowa i udar niedotkniotworowy. Drugorzędnymi wynikami były zdarzenia związane ze zwężeniem zastawki aortalnej i niedokrwiennymi incydentami sercowo-naczyniowymi. Continue reading „Intensywne obniżanie stężenia lipidów za pomocą symwastatyny i ezetymibu w zwężeniu zastawki aortalnej”

Stenty wydzielające leki lub gołe metale w ostrym zawale mięśnia sercowego ad 8

Po pierwsze, postulowano, że różnica w odpowiedzi biologicznej na stenty uwalniające lek w porównaniu z stentami gołego metalu może być większa w przypadku zakrzepicy28 i może prowadzić do większego ryzyka zakrzepicy w stencie lub zdarzeń niepożądanych umieszczanie stentów uwalniających leki u pacjentów z zakrzepicą zakrzepową.29 Chociaż nie było różnicy w częstości występowania klinicznych następstw zakrzepicy w stencie, częstości zakrzepicy w stencie nie można było bezpośrednio stwierdzić na podstawie naszych danych. Po drugie, nasze dane są obserwacyjne. Użyliśmy dopasowania skłonności do wyniku, aby grupy pacjentów były porównywalne według zmierzonych czynników zakłócających i z powodzeniem wyeliminowaliśmy zaobserwowane różnice. Jednak nie można wykluczyć resztkowego zakłócenia. Nasza analiza 2-dniowych skorygowanych wskaźników umieralności u pacjentów z uniesieniem odcinka ST wykazała niewielką, ale statystycznie istotną różnicę w częstości występowania zdarzeń między dwiema grupami stentów. Continue reading „Stenty wydzielające leki lub gołe metale w ostrym zawale mięśnia sercowego ad 8”

Stenty wydzielające leki lub gołe metale w ostrym zawale mięśnia sercowego ad 7

Ostre zespoły wieńcowe i zawał mięśnia sercowego (w przeciwieństwie do stabilnej dławicy piersiowej) 19 są jedynymi klinicznymi prezentacjami, w których wykazano, że PCI zmniejsza częstość zgonów do poziomu niższego niż w przypadku samej terapii medycznej.1-3 Pomimo ważnej roli stentowania u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego, a zwłaszcza u osób po zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, niewiele informacji dotyczących długoterminowej skuteczności lub bezpieczeństwa stentów uwalniających lek wśród tych pacjentów. Podczas przerwy ocenianej w naszym badaniu pacjenci z zawałem serca stanowili 40% zabiegów stentów. Pacjenci ci byli podzieleni prawie równomiernie pomiędzy tymi z i bez uniesienia odcinka ST. Częstość stosowania stentów uwalniających lek i gołych była prawie równa u wszystkich badanych przez nas pacjentów, ale ponieważ przypisanie stentu nie było przypadkowe, wykorzystaliśmy dopasowanie skłonności do wyniku, aby skorygować nierównowagi w mierzonych cechach pacjentów, procedury i szpitale w celu porównania wyników związanych z wyborem stentu.
Chociaż naszym głównym celem było sprawdzenie, czy stenty uwalniające leki były związane ze zwiększonym odsetkiem zawału mięśnia sercowego i śmiercią w długoterminowej obserwacji, zaobserwowaliśmy niewielkie bezwzględne różnice w śmiertelności, które sprzyjały stentom uwalniającym leki w kohorty pacjentów. Continue reading „Stenty wydzielające leki lub gołe metale w ostrym zawale mięśnia sercowego ad 7”

Stenty wydzielające leki lub gołe metale w ostrym zawale mięśnia sercowego ad 6

Wyniki kliniczne po stentowaniu zawału mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST. Wykresy pokazują łączną 2-letnią zapadalność na zgon (panel A), zawał mięśnia sercowego (panel B) i ponowną rewaskularyzację naczyń docelowych (panel C) w dopasowanej próbce pacjentów przyjmujących stenty nagie lub stenty uwalniające lek. Słupki błędów mają 95% przedziały ufności. Wartości P obliczono sparowanym t testem. Po dopasowaniu skłonności do wyniku, zbadaliśmy każdy z punktów końcowych badania (Tabela 3 i Figura 1, Figura 2 i Figura 3). Continue reading „Stenty wydzielające leki lub gołe metale w ostrym zawale mięśnia sercowego ad 6”

Stenty wydzielające leki lub gołe metale w ostrym zawale mięśnia sercowego ad 5

Charakterystyka pacjentów przed dopasowaniem dopasowania predykcji. Tabela 2. Tabela 2. Charakterystyka procedur przed dopasowaniem dopasowywania wyników. Przed dopasowaniem skłonności-score, pacjenci leczeni stentami uwalniającymi lek i stenty z gołym metalem różniły się znacząco pod względem klinicznym i proceduralnym (Tabela i Tabela 2). Continue reading „Stenty wydzielające leki lub gołe metale w ostrym zawale mięśnia sercowego ad 5”

Stenty wydzielające leki lub gołe metale w ostrym zawale mięśnia sercowego czesc 4

Aby ocenić sukces procedury dopasowującej, zmierzyliśmy wystandaryzowane różnice (mierzone w punktach procentowych) w zaobserwowanych zakłóceniach między dobranymi grupami po dopasowaniu. Korzystając z dopasowanych par, wykonaliśmy sparowane t-testy, aby ustalić, czy częstość zgonów, zawał mięśnia sercowego i powtórna rewaskularyzacja różniły się między biorcami stentów uwalniających leki a biorcami stentów z gołego metalu. Przedstawiono szacunkowe skorygowane różnice w ryzykach, z 95% przedziałem ufności. Wszystkie przedstawione wartości P są dwustronne.
Ponieważ nie można oczekiwać, że dopasowanie wyniku skłonności do równowagi dla nieobserwowanych czynników zakłócających, które są niezależne od obserwowanych czynników zakłócających, przeprowadziliśmy kilka analiz wrażliwości. Continue reading „Stenty wydzielające leki lub gołe metale w ostrym zawale mięśnia sercowego czesc 4”

Stenty wydzielające leki lub gołe metale w ostrym zawale mięśnia sercowego cd

Nawrót zawału mięśnia sercowego, występujący podczas hospitalizacji indeksu, ustalono na podstawie obowiązkowej rejestracji zdarzeń wewnątrzszpitalnych w bazie danych Centrum danych Massachusetts według definicji National Cardiovascular Data Registry. Zawały mięśnia sercowego występujące podczas kolejnych hospitalizacji zostały zidentyfikowane przez połączenie danych z Centrum Analiz danych Massachusetts z danymi rozliczeniowymi, które zostały zebrane przez Massachusetts Division of Health Care Finance and Policy. Powtórna rewaskularyzacja naczyń docelowych została zdefiniowana jako PCI w naczyniu traktowanym podczas procedury indeksowania lub dowolnej procedurze pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) przeprowadzonej po procedurze indeksowania. Informacje dotyczące CABG i PCI uzyskano z baz danych Massachusetts Data Analysis Center. Zmienne intruzyjne
Opracowaliśmy listę potencjalnych czynników zakłócających, w tym czynniki demograficzne, status ubezpieczeniowy, historię medyczną i czynniki ryzyka pacjenta; charakterystyka zmiany i procedura; i leki przyjmowane przez pacjentów. Continue reading „Stenty wydzielające leki lub gołe metale w ostrym zawale mięśnia sercowego cd”

Stenty wydzielające leki lub gołe metale w ostrym zawale mięśnia sercowego ad

Staraliśmy się ustalić, czy wyższy odsetek zgonów i nawracających zawałów mięśnia sercowego można przypisać stosowaniu stentów uwalniających leki, a nie stentów z gołym metalem u wszystkich pacjentów, a zwłaszcza u osób zi bez uniesienia odcinka ST. Ponieważ zastosowany typ stentu nie został losowo przypisany, użyliśmy dopasowania skłonności do wyniku, aby zminimalizować błąd. Metody
Badana populacja
W 2002 r. Departament Zdrowia Publicznego Massachusetts ustanowił wymóg, aby wszystkie szpitale w Massachusetts, które świadczą usługi kardiologii interwencyjnej, zbierały dane na temat wszystkich procedur PCI. Dane te są prospektywnie zbierane przez przeszkolony personel szpitala przy użyciu narzędzia do gromadzenia danych National Cardiovascular Data Registry (www.accncdr.com/WebNCDR/Common) American College of Cardiology. Continue reading „Stenty wydzielające leki lub gołe metale w ostrym zawale mięśnia sercowego ad”