Tromboliza z użyciem Alteplazy od 3 do 4,5 godziny po ostrym udarze niedokrwiennym ad 6

Na podstawie tych danych wyliczyliśmy, że 400 pacjentów na grupę było wymaganych, aby mieć 90% mocy do wykrycia ilorazu szans 1,4 na pierwotny punkt końcowy. Wyniki
Badaj pacjentów
Tabela 2. Tabela 2. Charakterystyka demograficzna i wyjściowa pacjentów. W okresie od 29 lipca 2003 r. Continue reading „Tromboliza z użyciem Alteplazy od 3 do 4,5 godziny po ostrym udarze niedokrwiennym ad 6”

Tromboliza z użyciem Alteplazy od 3 do 4,5 godziny po ostrym udarze niedokrwiennym ad 5

Drugi punkt końcowy skuteczności był globalną miarą wyniku, która połączyła wyniki w dniu 90 oceny 0 lub na zmodyfikowanej skali Rankina, wynik 95 lub wyższy na wskaźniku Barthel, wynik 0 lub na NIHSS oraz punkt w skali Glasgow. Kolejne punkty końcowe zostały oparte na wcześniej zdefiniowanych punktach odcięcia dla wyniku NIHSS (wynik 0 lub lub więcej niż 8-punktowa poprawa wyniku), wynik w zmodyfikowanej skali Rankina (podzielonej na dwie grupy: od 0 do 2 lub od 3 do 6) oraz wskaźnika Barthel (.95 punktów), ocenianego w dniu 90, a także w dniu 30. Ze względu na ostatnie zainteresowanie środowisk naukowych w stratyfikowanej analizie rozkład wyników zmodyfikowanej skali Rankina w dniu 90, ten rodzaj oceny został przeprowadzony zgodnie z metodami opisanymi poprzednio.19 Punkty końcowe bezpieczeństwa obejmowały całkowitą śmiertelność w 90. dniu, krwotok wewnątrzczaszkowy, objawowy krwotok śródczaszkowy, obrzęk objawowy (zdefiniowany jako obrzęk mózgu z efektem masowym jako główną przyczyną pogorszenia stanu klinicznego) i inne poważne zdarzenia niepożądane. W protokole ECASS III, objawowy krwotok wewnątrzczaszkowy zdefiniowano jako pozornie pozanaczyniową krew w mózgu lub w obrębie czaszki, która była związana z pogorszeniem stanu klinicznego, jak określono przez zwiększenie o 4 lub więcej punktów w wyniku na NIHSS, lub na śmierć i została zidentyfikowana jako główna przyczyna pogorszenia stanu neurologicznego. Continue reading „Tromboliza z użyciem Alteplazy od 3 do 4,5 godziny po ostrym udarze niedokrwiennym ad 5”

Tromboliza z użyciem Alteplazy od 3 do 4,5 godziny po ostrym udarze niedokrwiennym czesc 4

Wszystkie komitety badawcze są wymienione w dodatku. Wszyscy autorzy gwarantują dokładność i kompletność danych i analiz. Terapie towarzyszące
Zabronione było leczenie heparyną podawaną dożylnie, doustnymi antykoagulantami, aspirynami lub ekspanderami objętościowymi, takimi jak hetastarch lub dekstrans w ciągu pierwszych 24 godzin po podaniu badanego leku. Jednakże zastosowanie podskórnej heparyny (.10 000 IU) lub równoważnych dawek heparyny drobnocząsteczkowej było dozwolone w profilaktyce zakrzepicy żył głębokich.
Ocena kliniczna
Pacjentów ocenił egzaminator, który nie był świadomy przydzielonego leczenia. Continue reading „Tromboliza z użyciem Alteplazy od 3 do 4,5 godziny po ostrym udarze niedokrwiennym czesc 4”

Tromboliza z użyciem Alteplazy od 3 do 4,5 godziny po ostrym udarze niedokrwiennym cd

Pacjenci byli uprawnieni do włączenia do badania, jeśli mieli 18 do 80 lat, zostali poddani klinicznej diagnozie ostrego udaru niedokrwiennego i byli w stanie otrzymać badany lek w ciągu 3 do 4 godzin po wystąpieniu objawów. Przed randomizacją konieczne było wykonanie tomografii komputerowej mózgu (CT), aby wykluczyć pacjentów, u których wystąpił krwotok śródczaszkowy lub poważny niedokrwienny zawał. W niektórych przypadkach wykonano rezonans magnetyczny (MRI) zamiast CT (ryc. 1). Kryteria włączenia i wyłączenia podsumowano w tabeli 1. Continue reading „Tromboliza z użyciem Alteplazy od 3 do 4,5 godziny po ostrym udarze niedokrwiennym cd”

Tromboliza z użyciem Alteplazy od 3 do 4,5 godziny po ostrym udarze niedokrwiennym ad

W zbiorczej analizie zaobserwowano korzystny wynik, nawet jeśli leczenie prowadzono od 3 do 4,5 godziny, przy ilorazie szans 1,4 na korzystny wynik leczenia alteplazą w porównaniu z placebo. Analiza ta sugerowała również, że dłuższe okno czasowe, w porównaniu z krótszym oknem, nie wiązało się z wyższym odsetkiem objawowych krwotoków wewnątrzczaszkowych lub śmierci.5 Międzynarodowe wytyczne zalecają alteplazę jako leczenie pierwszego rzutu dla kwalifikujących się pacjentów po podaniu w ciągu 3 godzin po zabiegu. początek udaru.8-10 Pomimo tego zalecenia alteplaza jest niedostatecznie wykorzystana; szacuje się, że mniej niż 2% pacjentów otrzymuje to leczenie w większości krajów, głównie z powodu opóźnionego przyjęcia do centrum udaru. W większości krajów zatwierdzono trombolizę z alteplazą. W Europie Europejska Agencja Leków (EMEA) przyznała zatwierdzenie alteplazy w 2002 r., Ale zawierała dwa wnioski. Continue reading „Tromboliza z użyciem Alteplazy od 3 do 4,5 godziny po ostrym udarze niedokrwiennym ad”

Tromboliza z użyciem Alteplazy od 3 do 4,5 godziny po ostrym udarze niedokrwiennym

Dożylna tromboliza z alteplazą jest jedyną zatwierdzoną metodą leczenia ostrego udaru niedokrwiennego, ale jej skuteczność i bezpieczeństwo w przypadku podania więcej niż 3 godzin po wystąpieniu objawów nie zostały ustalone. Testowaliśmy skuteczność i bezpieczeństwo alteplazy podawanej pomiędzy 3 a 4,5 godziną po wystąpieniu udaru. Metody
Po wykluczeniu pacjentów z wylewem krwi do mózgu lub poważnym zawałem, jak wykryto w obliczonym tomografie komputerowym, losowo przydzielono pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym w trybie podwójnie ślepej próby 1: 1, aby otrzymać leczenie za pomocą dożylnej alteplazy (0,9 mg na kilogram ciała waga) lub placebo. Pierwszorzędowym punktem końcowym była niepełnosprawność po 90 dniach, zdekotomizowana jako korzystny wynik (wynik 0 lub w zmodyfikowanej skali Rankina, który ma zakres od 0 do 6, przy czym 0 oznacza brak objawów, a 6 wskazuje na śmierć) lub niekorzystny wynik (ocena od 2 do 6 w zmodyfikowanej skali Rankina). Wtórnym punktem końcowym była globalna analiza wyników czterech połączonych testów neurologicznych i niepełnosprawności. Continue reading „Tromboliza z użyciem Alteplazy od 3 do 4,5 godziny po ostrym udarze niedokrwiennym”

Intensywne obniżanie stężenia lipidów za pomocą symwastatyny i ezetymibu w zwężeniu zastawki aortalnej ad 7

Jednak zmniejszenie ryzyka innych składników wtórnego wyniku niedokrwienia było mniejsze niż oczekiwano na podstawie dużego obniżenia poziomu cholesterolu LDL. [41] Stwierdzono słabszą zależność między wyjściowym poziomem cholesterolu LDL a dowolnym zdarzeniem niedokrwiennym w grupie placebo. niż w badaniach na populacjach wysokiego ryzyka, co sugeruje mniejszy potencjał redukcji ryzyka dzięki terapii zmniejszającej stężenie lipidów. Długoterminowa terapia statynami nie wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zachorowania na raka. Analiza danych z 14 badań statynowych z udziałem około 90 000 pacjentów nie wykazała zwiększonej częstości występowania ani zgonu z powodu raka.41 Jednak ezetymib badano mniej intensywnie niż statyny, a stwierdzenie znaczącej różnicy między dwiema grupami liczba pacjentów z nowymi i śmiertelnymi nowotworami jest problemem. Continue reading „Intensywne obniżanie stężenia lipidów za pomocą symwastatyny i ezetymibu w zwężeniu zastawki aortalnej ad 7”

Intensywne obniżanie stężenia lipidów za pomocą symwastatyny i ezetymibu w zwężeniu zastawki aortalnej ad 6

Raka zachorowalności (populacja bezpieczeństwa). Rycina 4. Rycina 4. Krzywe Kaplana-Meiera dla śmiertelności związanej z rakiem. P = 0,06 obliczone z korekcją ciągłości log-rank. Continue reading „Intensywne obniżanie stężenia lipidów za pomocą symwastatyny i ezetymibu w zwężeniu zastawki aortalnej ad 6”

Intensywne obniżanie stężenia lipidów za pomocą symwastatyny i ezetymibu w zwężeniu zastawki aortalnej ad 5

Efekt leczenia był zdominowany przez znaczne zmniejszenie zapotrzebowania na CABG, z 69 pacjentami (7,3%) w grupie simwastatyny-ezetimibu, w porównaniu do 100 pacjentów (10,8%) w grupie placebo, poddawanych procedurze (współczynnik ryzyka, 0,68; 95% CI, 0,50 do 0,93; P = 0,02). Wszystkie poza jedną procedurą CABG przeprowadzono łącznie z wymianą zastawki aortalnej. Wpływ na postęp
W grupie placebo, średnia (. SD) szczytowa prędkość przepływu aortalnego wynosiła 3,71 . 0,76 m na sekundę na końcu badania, co stanowi wzrost o 0,62 . Continue reading „Intensywne obniżanie stężenia lipidów za pomocą symwastatyny i ezetymibu w zwężeniu zastawki aortalnej ad 5”

Intensywne obniżanie stężenia lipidów za pomocą symwastatyny i ezetymibu w zwężeniu zastawki aortalnej czesc 4

Testy na ogół przeprowadzano przy dwustronnym poziomie istotności 0,05, z wyjątkiem tego dla pierwotnego wyniku, który został przeprowadzony na poziomie istotności 0,0490, aby uwzględnić analizy pośrednie. Dane o zdarzeniach niepożądanych zostały zebrane od wszystkich pacjentów poddanych obserwacji i analizie, z wyjątkiem zdarzeń niekrytycznych, które nie wymagały hospitalizacji i które miały miejsce co najmniej 15 dni po odstawieniu badanego leku lub placebo, zgodnie z protokołem.
Wyniki
Pacjenci
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka wyjściowa pacjentów. Continue reading „Intensywne obniżanie stężenia lipidów za pomocą symwastatyny i ezetymibu w zwężeniu zastawki aortalnej czesc 4”