Wpływ unikania alergii na orzeszki ziemne po wcześniejszym spożyciu orzeszków ziemnych ad 5

Panel A pokazuje częstość występowania alergii na orzeszki ziemne w wieku 60 miesięcy wśród tylko uczestników badania podstawowego, którzy wzięli udział w badaniu kontrolnym. Panel B pokazuje częstość występowania alergii na orzeszki ziemne w wieku 72 miesięcy wśród uczestników badania kontrolnego, którzy zostali włączeni do analizy zamiaru leczenia (tj. Wszyscy uczestnicy badania kontrolnego, którzy mieli alergię na orzeszki ziemne wynik, który można ocenić). Panel C pokazuje częstość występowania alergii na orzeszki ziemne w wieku 72 miesięcy wśród uczestników, którzy spełnili kryteria per-protokołu zarówno w badaniu pierwotnym, jak iw badaniu kontrolnym. Głównym kryterium per-protokołu w pierwotnym badaniu było odpowiednie przestrzeganie losowego przydziału do konsumpcji lub unikania orzeszków ziemnych; głównym kryterium per-protokołu w badaniu kontrolnym było odpowiednie przestrzeganie unikania białka arachidowego przez okres 12 miesięcy. W ciągu 72 miesięcy wśród 550 uczestników populacji, którzy mieli zamiar leczyć, 18,6% uczestników grupy unikania arachidów (52 z 280 uczestników) i 4,8% osób z grupy spożycia orzeszków ziemnych (13 z 270) miał alergię na orzeszki ziemne (P <0,001) (Figura 1). Odkrycia pozostały znaczące w analizach, w których zastosowano najgorszy możliwy przypadek lub wykluczonych uczestników, którzy nie zostali poddani doustnemu prowokacji (p <0,001) (ryc. Continue reading „Wpływ unikania alergii na orzeszki ziemne po wcześniejszym spożyciu orzeszków ziemnych ad 5”

Wpływ unikania alergii na orzeszki ziemne po wcześniejszym spożyciu orzeszków ziemnych czesc 4

Dodatkowe cechy uczestników badania podstawowego, którzy zapisali się do badania uzupełniającego i tych, którzy nie wzięli udziału w badaniu, podano w tabelach S1A i S1B w dodatkowym dodatku. Oznaczanie alergii na orzechy
Spośród 550 uczestników populacji, którzy mieli zamiar leczyć, ustalono alergię na orzeszki ziemne za pomocą doustnego testu prowokacji orzeszków ziemnych w 515 (93,6%). Spośród 41 uczestników, którzy nie poddali się doustnemu testowi, ustaliliśmy na podstawie algorytmu diagnostycznego, że 28 uczestników miało alergię na orzeszki ziemne, a 7 było tolerancyjnych (ryc. S2 w dodatku uzupełniającym). Nie można było ustalić determinacji dla 6 uczestników. Dalsze szczegóły dotyczące tych uczestników, którzy nie mieli danych pierwotnego wyniku (i nie byli uwzględnieni w populacji, która miała zamiar leczyć), są pokazane w tabelach S2A i S2B w dodatkowym dodatku.
Przyczepność
Łącznie 223 z 282 uczestników, którzy zostali przypisani do grupy unikania orzechów w badaniu pierwotnym (79,1%) i 127 z 274, którzy zostali przypisani do grupy spożycia orzeszków ziemnych w badaniu podstawowym (46,4%), zgłosili kompletne orzeszki ziemne unikanie w okresie obserwacji (tabela S3 w dodatkowym dodatku). Continue reading „Wpływ unikania alergii na orzeszki ziemne po wcześniejszym spożyciu orzeszków ziemnych czesc 4”

Wpływ unikania alergii na orzeszki ziemne po wcześniejszym spożyciu orzeszków ziemnych cd

Poziomy białka orzechowego w pyle zebrane z łóżek uczestników zostały wykorzystane jako niezależny wskaźnik spożycia orzeszków ziemnych.6,11,12 Analiza statystyczna
Analiza zamiaru leczenia obejmowała wszystkich zapisanych uczestników badania kontrolnego, u których stwierdzono alergię na orzeszki ziemne, którą można było ocenić. W badaniu kontrolnym, populacja obejmująca protokół obejmowała uczestników, którzy odpowiednio przestrzegali unikania białka arachidowego przez okres 12 miesięcy. Przyczepność zdefiniowano jako spełnienie wszystkich trzech następujących kryteriów: spożycie 2 g lub mniej orzecha ziemnego na nie więcej niż 6 okazjach (maksymalnie raz na miesiąc); spożycie g orzecha ziemnego lub mniej na nie więcej niż 12 okazjach (maksymalnie dwa razy w miesiącu); i kumulatywne spożycie nie więcej niż 18 g orzeszków ziemnych. W przypadku analiz, które wymagały od uczestników spełnienia kryteriów określonych w protokole zarówno pierwotnego badania, jak i badania kontrolnego, populacja obejmująca protokół w pierwotnym badaniu obejmowała uczestników, którzy odpowiednio trzymali się przydzielonego losowo zadania, aby spożywać lub unikać orzechów ziemnych.
Podstawową analizą było porównanie między grupami odsetka uczestników populacji, którzy mieli zamiar leczyć, którzy mieli alergię na orzeszki ziemne po 72 miesiącach; analizę przeprowadzono przy użyciu dwustronnego testu chi-kwadrat na poziomie istotności 0,05. W analizie wtórnej dokonano porównania par z użyciem testu McNemara na poziomie istotności 0,05 między odsetkami uczestników w grupie spożywającej orzeszki arachidowe, którzy mieli alergię na orzeszki ziemne po 60 miesiącach i 72 miesiącach. Dokonano imputacji najgorszego przypadku, która zakładała, że wszyscy uczestnicy z brakującymi wynikami w grupie spożywania orzeszków ziemnych mieli alergię na orzeszki ziemne, a wszyscy uczestnicy z brakującymi wynikami w grupie unikania orzechów arachidowych nie mieli alergii na orzeszki ziemne. Continue reading „Wpływ unikania alergii na orzeszki ziemne po wcześniejszym spożyciu orzeszków ziemnych cd”

Wpływ unikania alergii na orzeszki ziemne po wcześniejszym spożyciu orzeszków ziemnych ad

Zbadaliśmy, czy uczestnicy, którzy spożywali orzeszki ziemne w pierwotnym badaniu, pozostaną chronieni przed alergią na orzeszki ziemne po zaprzestaniu konsumpcji orzeszków ziemnych przez 12 miesięcy. Projekt badania stanowił okazję do zbadania mechanizmów utraty ochrony przed reakcjami alergicznymi, z potencjalnymi konsekwencjami dla innych alergii pokarmowych i chorób o podłożu immunologicznym. Metody
Projekt badania i nadzór
To badanie uzupełniające było porównaniem dla dwóch grup, w którym wzięli udział wszyscy kwalifikujący się uczestnicy w dwóch grupach badania podstawowego w 72 miesiącu życia. Badanie przeprowadzono w jednym miejscu w Wielkiej Brytanii. W skrócie, w badaniu wstępnym 640 niemowląt z wysokim ryzykiem alergii podzielono na dwie grupy na podstawie wyników testu skórnego z użyciem ekstraktu z orzeszków ziemnych (brak mierzalnego bąbla w porównaniu z błoną o wielkości od do 4 mm w średnicy). Uczestnicy zostali następnie losowo przydzieleni do unikania lub spożycia orzeszków ziemnych do 60 miesiąca życia, kiedy to alergia na orzeszki ziemne została oceniona za pomocą doustnego testu orzeszka ziemnego.6
Badanie uzupełniające zostało zatwierdzone przez instytucyjną komisję odwoławczą (Krajowy Komitet ds. Etyki Badań Londyn-Fulham) i było nadzorowane przez alergologię i dane dotyczące astmy oraz tablicę nadzoru bezpieczeństwa w National Institute of Allergy and Infectious Diseases. Continue reading „Wpływ unikania alergii na orzeszki ziemne po wcześniejszym spożyciu orzeszków ziemnych ad”

Randomizowany proces wprowadzania alergenów do niemowląt karmionych piersią cd

Dodatkowe szczegóły znajdują się w sekcji Metody oraz w tabelach S1, S2 i S3 oraz na rysunkach. S2, S3 i S4 w dodatkowym dodatku. Wyniki
Pierwszorzędnym rezultatem była sprawdzona alergia pokarmowa na jedną lub więcej z sześciu wczesnych introdukcji żywności pomiędzy rokiem a 3 rokiem życia. W dwóch wyjątkowych okolicznościach reakcje na pokarmy, które miały miejsce przed pierwszym rokiem życia, również zostały uwzględnione w pierwotnym wyniku. Kategorie dowodów na alergię pokarmową przedstawiono w sekcji Metody w dodatkowym dodatku. Drugorzędnymi rezultatami były alergie na poszczególne pokarmy i pozytywne wyniki testów skórnych dla poszczególnych produktów spożywczych.
Analiza statystyczna
Analiza statystyczna została przeprowadzona zgodnie z wcześniej zaplanowanym planem analizy. Continue reading „Randomizowany proces wprowadzania alergenów do niemowląt karmionych piersią cd”

Randomizowany proces wprowadzania alergenów do niemowląt karmionych piersią ad

W związku z tym próba dochodzenia w sprawie tolerancji (EAT) miała na celu ustalenie, czy wczesne wprowadzenie powszechnych alergenów żywieniowych (orzeszki ziemne, gotowane jaja kurze, mleko krowie, sezam, sieja i pszenica) od 3 miesiąca życia wyłącznie u niemowląt karmionych piersią populacja ogólna zapobiegałaby alergiom pokarmowym w porównaniu z niemowlętami karmionymi wyłącznie piersią przez około 6 miesięcy. Metody
Wersja próbna
Ta randomizowana, kontrolowana próba została przeprowadzona w jednym miejscu w Wielkiej Brytanii. Zatwierdzenie etyki zostało dostarczone przez komitet ds. Etyki w szpitalu St. Thomas. Pisemną świadomą zgodę uzyskano od rodziców lub opiekunów, a dane dotyczące bezpieczeństwa zostały sprawdzone przez niezależny komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo. Protokół próbny jest dostępny pod adresem. Continue reading „Randomizowany proces wprowadzania alergenów do niemowląt karmionych piersią ad”

Randomizowany proces wprowadzania alergenów do niemowląt karmionych piersią

Wiek, w którym alergiczne pokarmy powinny być wprowadzane do diety niemowląt karmionych piersią, jest niepewny. Oceniliśmy, czy wczesne wprowadzenie alergenów w diecie niemowląt karmionych piersią ochroni przed rozwojem alergii pokarmowej. Metody
Z ogólnej populacji zwerbowaliśmy 1303 wyłącznie karmione piersią niemowlęta w wieku 3 miesięcy i losowo przydzielono je do wczesnego wprowadzenia sześciu alergogennych pokarmów (orzechowe, gotowane jajka, krowie mleko, sezam, sieja i pszenica; grupa wprowadzająca) lub do obecnej praktyki zalecanej w Zjednoczonym Królestwie wyłącznego karmienia piersią do około 6 miesiąca życia (grupa wprowadzająca standard). Pierwszorzędnym rezultatem była alergia pokarmowa na jedną lub więcej z sześciu pokarmów między rokiem a 3 rokiem życia.
Wyniki
W analizie zamiar-do-leczenia, alergia pokarmowa na jedną lub więcej z sześciu żywności interwencyjnej opracowanych u 7,1% uczestników standardowej grupy wstępnej (42 z 595 uczestników) i 5,6% z tych we wczesnym wprowadzeniu grupa (32 z 567) (P = 0,32). W analizie per-protokół częstość występowania alergii pokarmowej była istotnie niższa we wczesnej fazie wstępnej niż w grupie standardowej (2,4% w porównaniu z 7,3%, p = 0,01), podobnie jak częstość występowania alergii na orzeszki ziemne ( 0% wobec 2,5%, P = 0,003) i alergia na jajka (1,4% vs. 5,5%, P = 0,009); nie było znaczących efektów w odniesieniu do mleka, sezamu, ryb lub pszenicy. Continue reading „Randomizowany proces wprowadzania alergenów do niemowląt karmionych piersią”

Wpływ unikania alergii na orzeszki ziemne po wcześniejszym spożyciu orzeszków ziemnych ad 8

Nasze dane nie pozwalają nam na rozróżnienie między potencjalnymi mechanizmami komórkowymi, w tym delaminacją klonalną, supresją immunologiczną lub wpływem komórek regulatorowych, które mogłyby leżeć u podstaw tych zmian. Jedną z możliwości, które rozważaliśmy było to, że unikanie po spożyciu orzeszków ziemnych może spowodować rozwój nowej alergii na orzeszki ziemne. Jednak niski poziom występowania nowych alergii na orzeszki ziemne w 12-miesięcznym okresie badania kontrolnego, który był podobny w grupie unikającej orzeszków ziemnych i grupie spożywającej orzeszki arachidowe, pokazał, że tak nie było. Nie możemy ustalić, czy wśród nielicznych uczestników grupy z alergią na orzeszki arachidowe, której pojawił się nowy alergia, alergia rozwinęła się w wyniku utraty tolerancji na orzeszki ziemne lub nabycia nowej alergii. Korzyści z interwencji były oczywiste, nawet jeśli uczestnicy jedli trochę orzeszków ziemnych, co pokazuje, że przerywane spożycie nie prowadziło do zerwania z tolerancją na orzeszki ziemne.
Łącznie odkrycia te pokazują, że 4 lata konsumowania orzeszków ziemnych były wystarczające, aby wywołać stabilną niereagowność orzecha ziemnego, niezależnie od poziomu późniejszego spożycia orzeszków ziemnych. Nasz projekt badania nie pozwolił nam określić minimalnego czasu trwania konsumpcji, który jest wymagany do wywołania takiego stanu. Continue reading „Wpływ unikania alergii na orzeszki ziemne po wcześniejszym spożyciu orzeszków ziemnych ad 8”

Wpływ unikania alergii na orzeszki ziemne po wcześniejszym spożyciu orzeszków ziemnych ad 7

Dane są pokazywane tylko dla uczestników, którzy spełnili kryteria dla poszczególnych protokołów zarówno w badaniu podstawowym, jak iw badaniu kontrolnym. W miesiącu 72, 46 uczestników w grupie unikania arachidów i w grupie spożywania orzeszków ziemnych zostali określeni przez badaczy jako nadal uczuleni, 202 w grupie unikania orzechów ziemnych i 186 w grupie spożycia orzeszków ziemnych były nadal nie alergiczny, 3 w grupie unikania orzeszków ziemnych i 3 w grupie spożycia orzeszków ziemnych stał się uczulony, a 4 w grupie unikającej orzeszków ziemnych i 0 w grupie spożywającej orzeszki ziemne nie ma już alergii. Linie oznaczają populację oznacza. Log10 stosunku swoistej dla orzecha luckiego IgG4: IgE obliczono po przekształceniu poziomów IgE specyficznych dla orzechów ziemnych z kilogramów na litr do nanogramów na mililitr za pomocą wzoru (IgG4 ÷ [IgE × 2,4]). Nowe alergie rozwinęły się u trzech uczestników w grupie spożycia orzeszków ziemnych (1,1%) oraz w trzech w grupie unikania orzecha ziemnego (1,1%) między miesiącem 60 a miesiącem 72 (rysunek 3). Stosunek IgG4: IgE swoistej dla orzechów ziemnych spadł między miesiącem 60 a miesiącem 72 we wszystkich sześciu uczestnikach (tabela S6A w dodatkowym dodatku).
Ponadto czterech uczestników grupy unikającej orzeszków ziemnych, którzy mieli alergię na orzeszki ziemne w wieku 60 lat, nie miało statusu alergicznego przed miesiącem 72. Continue reading „Wpływ unikania alergii na orzeszki ziemne po wcześniejszym spożyciu orzeszków ziemnych ad 7”

Randomizowany proces wprowadzania alergenów do niemowląt karmionych piersią czesc 4

W sumie 94,0% rodzin uczestników ukończyło 3-letni kwestionariusz. Alergia pokarmowa
Alergię pokarmową rozwinęło 74 uczestników. W 70 z tych uczestników (39 w grupie standardowego wstępu i 31 w grupie wczesnego wprowadzenia) diagnozy zostały wykonane na podstawie podwójnie ślepej próby kontrolowanej placebo w zakresie żywności (kategorie pierwszorzędowego wyniku 1A i 1B), oraz u 4 (3 w grupie ze wstępem standardowym i w grupie z wczesnym wprowadzeniem) rozpoznano reakcje alergiczne, w wyniku których w badaniu skórno-nakłucia uzyskano bąbel o wielkości 5 mm lub więcej. kategoria wyników 3). Rozpoznanie jakiejkolwiek alergii pokarmowej było istotnie związane z obecnością egzemy przy przyjęciu, poza rasą i rodzeństwem. W analizie dominacji post hoc, te trzy czynniki stanowiły 92,6% zmienności w statystyce dopasowania całego modelu logistycznego (tabela S5 w dodatkowym dodatku).
Konsumpcja żywności i alergia w analizach zamiaru leczenia
Ryc. Continue reading „Randomizowany proces wprowadzania alergenów do niemowląt karmionych piersią czesc 4”