Analizy danych raka z trzech prób Ezetimibe czesc 4

Analizy dotyczące śmierci z powodu raka w ciągu roku odnoszą się do liczby zgonów w każdym roku od raka z początkiem w trakcie badania do liczby pacjentów, którzy jeszcze żyli i byli śledzeni na początku tego roku. Tradycyjnie do testowania hipotez stosuje się dwustronne wartości P: nominalna wartość P obliczana jest jako prawdopodobieństwo statystyki chi-kwadrat z stopniem swobody przekraczającym (| O-E | -0.5) 2 ÷ V. (Zastosowanie tej korekcji ciągłości 0,5 dla wartości P i obliczeń przedziałów ufności jest właściwe, chociaż powoduje, że wartości P są nieco mniej ekstremalne niż te obliczone za pomocą bardziej przybliżonych metod, takich jak regresja Coxa użyta w Artykule 6 SEAS). w przypadku mnogości testów w analizach nowotworów specyficznych dla miejsca, nominalną wartość P skorygowano, mnożąc ją (w stosownych przypadkach) przez liczbę porównań.17 Jednoetapowy szacunek współczynnika częstości zdarzeń (tj. współczynnik ryzyka) dla raka zapewnia wzór exp [(O-E) ÷ V]). Ponieważ (O-E) ÷ V ma wariancję ÷ V, skorygowany o ciągłość 95% przedział ufności dla współczynnika ryzyka to exp {[O-E] ÷ V . [0,5 ÷ V + 1,96 ÷ V]} . Wskaźniki ryzyka są podane z 95% przedziałami ufności dla ogólnych wyników i, aby zrobić pewien margines dla wielokrotności porównań, z 99% przedziałami ufności (zastępując 1,96 w powyższym wzorze przez 2.576) dla wyników podgrupy. Jakikolwiek trend w stosunku ryzyka logarytmicznego pomiędzy rozpatrywanymi okresami był oceniany za pomocą standardowego testu chi-kwadrat wielowartościowego dla trendu.
Wyniki
Testy hipotez – testowanie zachorowalności na raka
W badaniach SHARP i IMPROVE-IT z łącznie 20 617 randomizowanymi pacjentami stwierdzono około czterokrotną liczbę pacjentów, u których zarejestrowano rozwój nowotworu, podobnie jak badanie SEAS z udziałem 1873 pacjentów i więcej niż czterokrotność lat obserwacji (36 501 w porównaniu z 7636) (tabela 1). Jeśli ezetymib zwiększył częstość występowania raka o około 50%, to powinno być wyraźnie widoczne w danych zbiorczych z tych dwóch prób testowania hipotezy. Zamiast tego odnotowano 313 przypadki raka wśród pacjentów, którzy zostali przypisani do przyjmowania ezetymibu, w porównaniu z 326 spośród tych, którzy nie mieli (P = 0,61), co daje współczynnik ryzyka na poziomie 0,96, przy stosunkowo wąskim 95% przedziale ufności wynoszącym 0,82 do 1,12, co zdecydowanie wyklucza wzrost o 50% (wykres 2).
Kiedy nieoczekiwana hipoteza wygenerowana w jednym badaniu jest testowana w innych badaniach, nieskorygowany test połączonych wyników z badań generujących hipotezę i badań hipotez nie jest statystycznie odpowiedni .4,5 Tylko wyniki z testu hipotezy badania na własną rękę, które zapewniają obiektywny test nowej hipotezy. Mimo to, gdy nowo zdiagnozowane (tj. Incydenty) raki we wszystkich trzech próbach były rozpatrywane łącznie, wciąż nie było znaczącego nadmiaru: 414 w grupach leczonych aktywnie w porównaniu z 391 w grupach kontrolnych (współczynnik ryzyka, 1,06; CI, 0,92 do 1,22; P = 0,46).
Raki specyficzne dla witryny
W badaniu SEAS nie zaobserwowano znaczącego wzrostu żadnego z określonych typów raka: największe bezwzględne nadwyżki dotyczyły raka skóry (dotyczy 18 pacjentów [2 z czerniakiem] w grupie leczonej
[przypisy: transkrypcje nagrań, autyzm terapia, psycholog warszawa ]

Powiązane tematy z artykułem: autyzm terapia psycholog warszawa transkrypcje nagrań